Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell dysfunktion hos hypertensiva kvinnor (DYSFHO)

14 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Sexuell dysfunktion hos hypertensiva kvinnor enligt drogadherens: multicenter tvärsnittsstudie

Flera studier beskriver förekomsten av ett samband mellan sexuell dysfunktion och högt blodtryck (hypertoni), som oftast kännetecknas av ett minskat antal orgasmer och förekomsten av dyspareuni.

Hypertoni är en bidragande faktor, och avsaknad av medicinering kan förstärka den.

Det finns flera sätt att bedöma efterlevnaden av behandlingen: användningen av deklarativa frågeformulär, en metod som inte är utan kritik eftersom den är föremål för subjektiviteten i förklaringen från patienten; och läkemedelsdoser, en standardteknik, även om den är otillräckligt spridd på grund av de höga kostnaderna och större vikten av undersökningsprotokollen. Avvikelse från läkemedel är multifaktoriellt. Dessutom har det visat sig att ha oönskade läkemedelseffekter och/eller att vara rädd för att utveckla dem är en av de främsta orsakerna till bristande efterlevnad av antihypertensiva behandlingar.

Utredarna antar att DS är betydligt vanligare bland hypertensiva kvinnor som behandlas med icke-observatörer jämfört med hypertensiva kvinnor som behandlas med observatörer.

Huvudsyftet är att jämföra förekomsten av sexuell dysfunktion mellan en grupp hypertensiva kvinnor som behandlas som observatörer och en grupp hypertensiva kvinnor som behandlas som icke-observatörer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

348

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18,
  • Inlagd på sjukhus eller tagit emot i samråd för hantering av hypertoni behandlad på en av de hypertoni- och terapeutiska, nefrologiska eller kardiologiska avdelningarna som deltar i studien, med bekräftad hypertoni, behandlad med följande dosbara antihypertensiva medel: diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorid, furosemid, hydroklortiazid, indapamid, spironolakton, spironolakton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipin,
  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke.
  • Förmånstagare eller ansluten till en fransk socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bariatrisk kirurgi,
  • Patienter under förmynderskap/förmyndarskap/rättsskydd,
  • Patienter med diagnostiserad och behandlad psykos eller depression, - Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertensiva kvinnor
15 ml blodprov för bestämning av blodtryckssänkande medel eller deras metaboliter
Frågeformulär om sexuell aktivitet hos kvinnor
Skala på sjukhusångest och depression för att upptäcka oroliga och depressiva symtom (14 frågor)
frågeformulär om överensstämmelse med antihypertensiva läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av sexuell dysfunktion
Tidsram: 25 månader
Prevalens av sexuell dysfunktion definierad av en poäng mindre än 26 på kvinnliga sexuella funktionsindexskalan: poäng mindre än 26 betyder en sexuell dysfunktion
25 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna med god följsamhet till läkemedel efter läkemedelsdoser och Morisky-enkäten
Tidsram: 25 månader
Jämför två metoder för att bedöma läkemedelsöverensstämmelse: läkemedelsdoser i blodet och Morisky-enkäten; Poängen får 8 poäng. En poäng på 8 anses vara "god observant", en poäng mellan 6 och 7 "måttligt observant patient" och en poäng strikt lägre än 6 "dålig observant".
25 månader
Antal fall med sexuell dysfunktion hos hypertensiva kvinnor enligt de antihypertensiva farmakologiska klasserna som används
Tidsram: 25 månader
Uppskatta prevalensen av sexuell dysfunktion enligt de antihypertensiva farmakologiska klasserna som används (i den biologiska analysen)
25 månader
Antal fall med sexuell dysfunktion hos hypertensiva kvinnor enligt antalet antihypertensiva behandlingar;
Tidsram: 25 månader
Uppskatta förekomsten av sexuell dysfunktion enligt antalet antihypertensiva behandlingar;
25 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

14 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera