Seksuaalinen toimintahäiriö hypertensiivisillä naisilla (DYSFHO)
Seksuaalinen toimintahäiriö hypertensiivisillä naisilla lääkehoitoon sitoutumisen mukaan: monikeskustutkimus
Useat tutkimukset kuvaavat yhteyden olemassaolon seksuaalisen toimintahäiriön ja korkean verenpaineen (hypertension) välillä, jolle useimmiten on ominaista orgasmien määrän väheneminen ja dyspareunian olemassaolo.
Hypertensio on myötävaikuttava tekijä, ja lääkkeiden noudattamatta jättäminen voi vahvistaa sitä.
Hoidon noudattamista voidaan arvioida useilla tavoilla: deklaratiivisten kyselylomakkeiden käyttö, menetelmä, joka ei ole ilman kritiikkiä, koska se on riippuvainen potilaan ilmoituksen subjektiivisuudesta; ja lääkkeiden annokset, standarditekniikka, vaikka niitä ei olekaan levitetty riittävästi tutkimusprotokollan korkeiden kustannusten ja suuremman painon vuoksi. Huumeiden noudattamatta jättäminen on monitekijäinen. Lisäksi on osoitettu, että ei-toivottujen lääkkeiden vaikutusten saaminen ja/tai niiden kehittymisen pelko on yksi tärkeimmistä syistä verenpainetta alentavien hoitojen noudattamatta jättämiseen.
Tutkijat olettavat, että DS on huomattavasti yleisempää verenpainetautia sairastavilla naisilla, joita hoidetaan ei-tarkkailijoiden kanssa kuin verenpainetautia sairastavilla naisilla, joita hoidetaan tarkkailijoilla.
Päätavoitteena on verrata seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä tarkkailijoina hoidettujen verenpainetautien naisten ryhmän ja ei-tarkkailijoina käsiteltyjen verenpainetautien naisten ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delphine LAZARO-VERGE
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 30 68
- Sähköposti: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- LAZARO Delphine
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine LAZARO
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 30 68
- Sähköposti: lazaro.d@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey TOMASIK
- Puhelinnumero: +33 561778597
- Sähköposti: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 18,
- Sairaalaan tai vastaanotettu konsultaatioon kohonneen verenpaineen hoitoon, jota hoidetaan jollakin tutkimukseen osallistuneesta verenpainetaudista tai terapeuttisesta, nefrologiasta tai kardiologiasta ja jolla on vahvistettu verenpainetauti ja jota hoidetaan seuraavilla annostettavissa olevilla verenpainelääkkeillä: diltiatseemi, verapamiili, asebutololi, atenololi , nébivololi, bisoprololi, metoprololi, propranololi, amiloridi, furosemidi, hydroklooritiatsidi, indapamidi, spironolaktoni, spironolaktoni, lorsartaani, irbesartaani, ramipriili, perindopriili, amlodipiini,
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Edunsaaja tai ranskalaisen sosiaalivakuutuksen jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bariatrinen leikkaus,
- Potilaat, jotka ovat holhouksen/huollon/oikeuden suojelun alaisia,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu psykoosi tai masennus, - Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensiiviset naiset
|
15 ml verinäyte verenpainelääkkeiden tai niiden aineenvaihduntatuotteiden määrittämiseen
Kyselylomake naisten seksuaalisesta aktiivisuudesta
Asteikko sairaalan ahdistuneisuudesta ja masennuksesta ahdistuneisuus- ja masennusoireiden havaitsemiseksi (14 kysymystä)
verenpainelääkkeiden noudattamista koskeva kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön analysointi
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys, joka on määritelty alle 26 pisteellä naisen seksuaalitoimintoindeksin asteikolla: alle 26 tarkoittaa seksuaalista toimintahäiriötä
|
25 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä lääkitysmyöntyvyys lääkeannostusten ja Morisky-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
Vertaa kahta menetelmää lääkemyöntymisen arvioimiseksi: lääkeannokset veressä ja Morisky-kyselylomake; Pistemäärä on 8 pistettä.
Arvosanaa 8 pidetään "hyvä tarkkaavainen", pistemäärä 6 ja 7 välillä "kohtalaisen tarkkaavainen potilas" ja pistemäärä tiukasti alle 6 "huono tarkkaavainen".
|
25 kuukautta
|
|
Hypertensiivisten naisten seksuaalisen toimintahäiriön tapausten lukumäärä käytettyjen verenpainetta alentavien farmakologisten luokkien mukaan
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
Arvioi seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys käytettyjen antihypertensiivisten farmakologisten luokkien mukaan (biologisessa analyysissä)
|
25 kuukautta
|
|
Hypertensiivisten naisten seksuaalisen toimintahäiriön tapausten lukumäärä verenpainetta alentavien hoitojen lukumäärän mukaan;
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
Arvioi seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys verenpainetta alentavien hoitojen lukumäärän mukaan;
|
25 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypertensio
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .