Sexuální dysfunkce u hypertenzních žen (DYSFHO)
Sexuální dysfunkce u hypertenzních žen podle adherence k lékům: Multicentrická průřezová studie
Několik studií popisuje existenci asociace mezi sexuální dysfunkcí a vysokým krevním tlakem (hypertenzí), nejčastěji charakterizovanou poklesem počtu orgasmů a existencí dyspareunie.
Hypertenze je přispívajícím faktorem a nedodržování léků by ho mohlo zesílit.
Existuje několik způsobů, jak posoudit adherenci k léčbě: použití deklarativních dotazníků, což je metoda, která není bez kritiky, protože podléhá subjektivitě prohlášení pacienta; a dávkování léků, standardní technika, i když nedostatečně šířená kvůli vysokým nákladům a větší váze protokolů průzkumu. Nesoulad s léky je multifaktoriální. Kromě toho se ukázalo, že nežádoucí účinky léků a/nebo strach z jejich rozvoje je jednou z hlavních příčin nedodržování antihypertenzní léčby.
Vyšetřovatelé předpokládají, že DS je významně častější u hypertenzních žen léčených nepozorovatelkami ve srovnání s hypertenzními ženami léčenými pozorovateli.
Hlavním cílem je porovnat prevalenci sexuální dysfunkce mezi skupinou hypertoniček léčených jako pozorovatelky a skupinou hypertoniček léčených jako nepozorující.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Delphine LAZARO-VERGE
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse Cedex 9, CHU De Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- LAZARO Delphine
-
Kontakt:
- Delphine LAZARO
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Audrey TOMASIK
- Telefonní číslo: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nad 18 let,
- Hospitalizováni nebo přijati po konzultaci k léčbě hypertenze léčené na jednom z hypertenzních a terapeutických, nefrologických nebo kardiologických oddělení účastnících se studie, s potvrzenou hypertenzí, léčeni následujícími dávkovatelnými antihypertenzivy: diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorid, furosemid, hydrochlorothiazid, indapamid, spironolakton, spironolakton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipin,
- Po podepsání formuláře informovaného souhlasu.
- Příjemce nebo přidružený k francouzskému sociálnímu pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bariatrickou chirurgií,
- Pacienti pod opatrovnictvím/poručenstvím/ochranou spravedlnosti,
- Pacienti s diagnostikovanou a léčenou psychózou nebo depresí, - Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypertenzní ženy
|
15 ml vzorku krve pro stanovení antihypertenziv nebo jejich metabolitů
Dotazník o sexuální aktivitě u žen
Škála nemocniční úzkosti a deprese pro zjištění úzkostných a depresivních příznaků (14 otázek)
dotazník compliance s antihypertenzní medikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza sexuální dysfunkce
Časové okno: 25 měsíců
|
Prevalence sexuální dysfunkce definovaná skóre nižším než 26 na škále indexu ženské sexuální funkce: skóre nižší než 26 znamená sexuální dysfunkci
|
25 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s dobrou kompliancí léků podle dávek léku a Moriského dotazníku
Časové okno: 25 měsíců
|
Porovnejte dvě metody hodnocení lékové kompliance: dávkování léku v krvi a Moriského dotazník; Skóre je hodnoceno 8 body.
Skóre 8 je považováno za „dobře pozorujícího“, skóre mezi 6 a 7 za „středně pozorného pacienta“ a skóre přísně nižší než 6 za „špatně pozorujícího“.
|
25 měsíců
|
|
Počet případů se sexuální dysfunkcí u hypertoniků podle použitých antihypertenzních farmakologických tříd
Časové okno: 25 měsíců
|
Odhadněte prevalenci sexuální dysfunkce podle použitých antihypertenzních farmakologických tříd (v biologické analýze)
|
25 měsíců
|
|
Počet případů se sexuální dysfunkcí u hypertoniků podle počtu antihypertenzních terapií;
Časové okno: 25 měsíců
|
Odhadněte prevalenci sexuální dysfunkce podle počtu antihypertenzních terapií;
|
25 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/19/0553
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .