Сексуальная дисфункция у женщин с гипертонией (DYSFHO)
Сексуальная дисфункция у женщин с артериальной гипертонией по данным приверженности к лечению: многоцентровое кросс-секционное исследование
В ряде исследований описывается наличие связи между сексуальной дисфункцией и повышенным артериальным давлением (гипертонией), чаще всего характеризующееся снижением числа оргазмов и наличием диспареунии.
Гипертония является сопутствующим фактором, и несоблюдение режима приема лекарств может усилить ее.
Существует несколько способов оценки приверженности лечению: использование декларативных опросников, метод, не лишенный критики, поскольку он подвержен субъективности декларации со стороны пациента; и дозировки лекарств, стандартная методика, хотя и недостаточно распространенная из-за высокой стоимости и большего веса протоколов обследования. Несоблюдение режима лечения является многофакторным. Кроме того, было показано, что наличие нежелательных лекарственных эффектов и/или боязнь их развития являются одной из основных причин несоблюдения режима антигипертензивной терапии.
Исследователи предполагают, что СД значительно чаще встречается у женщин с АГ, получавших лечение без наблюдения, по сравнению с женщинами с АГ, получавшими лечение под наблюдением.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить распространенность сексуальной дисфункции между группой женщин с АГ, которых рассматривали как наблюдателей, и группой женщин с АГ, которых рассматривали как ненаблюдателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Delphine LAZARO-VERGE
- Номер телефона: +33 5 61 32 30 68
- Электронная почта: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- LAZARO Delphine
-
Контакт:
- Delphine LAZARO
- Номер телефона: +33 5 61 32 30 68
- Электронная почта: lazaro.d@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Audrey TOMASIK
- Номер телефона: +33 561778597
- Электронная почта: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет,
- Госпитализирован или получен на консультации для лечения артериальной гипертензии, пролеченной в одном из гипертензивных и терапевтических, нефрологических или кардиологических отделений, участвующих в исследовании, с подтвержденной артериальной гипертензией, получающих лечение следующими дозируемыми антигипертензивными средствами: дилтиазем, верапамил, ацебутолол, атенолол , небиволол, бисопролол, метопролол, пропранолол, амилорид, фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид, спиронолактон, спиронолактон, лорсартан, ирбесартан, рамиприл, периндоприл, амлодипин,
- Подписав форму информированного согласия.
- Бенефициар или аффилированное лицо французского социального страхования
Критерий исключения:
- Пациенты с бариатрической хирургией,
- Пациенты, находящиеся под опекой/попечительством/защитой правосудия,
- Пациенты с диагностированным и леченным психозом или депрессией, - Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипертоники
|
15 мл Образца крови для определения антигипертензивных средств или их метаболитов
Опросник сексуальной активности у женщин
Шкала госпитальной тревоги и депрессии для выявления тревожных и депрессивных симптомов (14 вопросов)
анкета о соблюдении антигипертензивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ половой дисфункции
Временное ограничение: 25 месяцев
|
Распространенность сексуальной дисфункции определяется показателем менее 26 баллов по шкале индекса женской сексуальной функции: балл менее 26 означает наличие сексуальной дисфункции
|
25 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с хорошим соблюдением режима лечения по дозировкам препаратов и опроснику Мориски
Временное ограничение: 25 месяцев
|
Сравните два метода оценки соблюдения режима приема лекарственных препаратов: дозировки препаратов в крови и опросник Мориски; Оценка оценивается в 8 баллов.
Оценка 8 считается «хорошей наблюдательностью», оценка от 6 до 7 — «умеренно наблюдательным пациентом», а оценка строго ниже 6 — «плохой наблюдательностью».
|
25 месяцев
|
|
Количество случаев сексуальной дисфункции у женщин с артериальной гипертензией в соответствии с используемыми антигипертензивными фармакологическими классами
Временное ограничение: 25 месяцев
|
Оценить распространенность сексуальной дисфункции в соответствии с используемыми антигипертензивными фармакологическими классами (в биологическом анализе)
|
25 месяцев
|
|
Количество случаев сексуальной дисфункции у женщин с АГ в зависимости от количества антигипертензивных препаратов;
Временное ограничение: 25 месяцев
|
Оценить распространенность сексуальной дисфункции по количеству антигипертензивных препаратов;
|
25 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипертония
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .