Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele disfunctie bij hypertensieve vrouwen (DYSFHO)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Seksuele disfunctie bij hypertensieve vrouwen volgens therapietrouw: cross-sectionele studie in meerdere centra

Verschillende onderzoeken beschrijven het bestaan ​​van een verband tussen seksuele disfunctie en hoge bloeddruk (hypertensie), meestal gekenmerkt door een afname van het aantal orgasmes en het bestaan ​​van dyspareunie.

Hypertensie is een bijdragende factor, en niet-naleving van medicatie kan dit versterken.

Er zijn verschillende manieren om therapietrouw te beoordelen: het gebruik van declaratieve vragenlijsten, een methode die niet zonder kritiek is omdat ze onderhevig is aan de subjectiviteit van de declaratie door de patiënt; en medicijndoseringen, een standaardtechniek, hoewel onvoldoende verspreid vanwege de hoge kosten en het grotere gewicht van de onderzoeksprotocollen. Niet-naleving van geneesmiddelen is multifactorieel. Bovendien is aangetoond dat het hebben van ongewenste medicijneffecten en/of de angst om ze te ontwikkelen een van de belangrijkste oorzaken is van het niet naleven van antihypertensieve behandelingen.

De onderzoekers veronderstellen dat DS significant vaker voorkomt bij hypertensieve vrouwen die worden behandeld met niet-waarnemers in vergelijking met hypertensieve vrouwen die worden behandeld met waarnemers.

Het belangrijkste doel is om de prevalentie van seksuele disfunctie te vergelijken tussen een groep hypertensieve vrouwen die als waarnemers worden behandeld en een groep hypertensieve vrouwen die als niet-waarnemers worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen boven de 18,
  • In het ziekenhuis opgenomen of ontvangen in overleg voor de behandeling van hypertensie behandeld in een van de hypertensie- en therapeutische, nefrologische of cardiologische afdelingen die deelnemen aan de studie, met bevestigde hypertensie, behandeld met de volgende doseerbare antihypertensiva: diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amiloride, furosemide, hydrochloorthiazide, indapamide, spironolacton, spironolacton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipine,
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier.
  • Begunstigde of aangesloten bij een Franse sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bariatrische chirurgie,
  • Patiënten onder voogdij / curatele / bescherming van justitie,
  • Patiënten met gediagnosticeerde en behandelde psychose of depressie, - Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertensieve vrouwen
Biologisch: Bloedmonster voor de bepaling van antihypertensiva of hun metabolieten.
15 ml bloedmonster voor de bepaling van antihypertensiva of hun metabolieten
Gedragsmatig: Vragenlijst over seksuele activiteit
Vragenlijst over seksuele activiteit bij vrouwen
Gedragsmatig: Schaal op angst en depressie in het ziekenhuis
Schaal op angst en depressie in het ziekenhuis om angstige en depressieve symptomen op te sporen (14 vragen)
Gedragsmatig: Morisky-vragenlijst
vragenlijst over de naleving van bloeddrukverlagende medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van seksuele disfunctie
Tijdsspanne: 25 maanden
Prevalentie van seksuele disfunctie gedefinieerd door een score van minder dan 26 op de Female Sexual Function Index-schaal: score minder dan 26 betekent een seksuele disfunctie
25 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een goede therapietrouw op basis van medicijndoseringen en de Morisky-vragenlijst
Tijdsspanne: 25 maanden
Vergelijk twee methoden om de therapietrouw te beoordelen: medicijndoseringen in het bloed en de Morisky-vragenlijst; De score wordt beoordeeld op 8 punten. Een score van 8 wordt beschouwd als "goed oplettend", een score tussen 6 en 7 "matig oplettend patiënt" en een score strikt lager dan 6 "slecht oplettend".
25 maanden
Aantal gevallen met seksuele disfunctie bij hypertensieve vrouwen volgens de gebruikte antihypertensieve farmacologische klassen
Tijdsspanne: 25 maanden
Schat de prevalentie van seksuele disfunctie volgens de gebruikte antihypertensieve farmacologische klassen (in de biologische analyse)
25 maanden
Aantal gevallen met seksuele disfunctie bij hypertensieve vrouwen volgens het aantal antihypertensieve behandelingen;
Tijdsspanne: 25 maanden
Schat de prevalentie van seksuele disfunctie in op basis van het aantal antihypertensieve behandelingen;
25 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren