Disfunção sexual em mulheres hipertensas (DYSFHO)
Disfunção sexual em mulheres hipertensas de acordo com a adesão medicamentosa: estudo transversal multicêntrico
Vários estudos descrevem a existência de uma associação entre disfunção sexual e hipertensão arterial (hipertensão), caracterizada na maioria das vezes por diminuição do número de orgasmos e existência de dispareunia.
A hipertensão é um fator contribuinte e a não adesão à medicação pode amplificá-la.
Existem várias formas de avaliar a adesão ao tratamento: a utilização de questionários declarativos, método não isento de críticas por estar sujeito à subjetividade da declaração do paciente; e dosagens de medicamentos, técnica padrão, embora pouco divulgada devido ao alto custo e maior peso dos protocolos de pesquisa. A não adesão ao medicamento é multifatorial. Além disso, foi demonstrado que ter efeitos indesejáveis de medicamentos e/ou ter medo de desenvolvê-los é uma das principais causas de não adesão aos tratamentos anti-hipertensivos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a SD é significativamente mais comum entre mulheres hipertensas tratadas com não observadores em comparação com mulheres hipertensas tratadas com observadores.
O objetivo principal é comparar a prevalência de disfunção sexual entre um grupo de hipertensas tratadas como observadoras e um grupo de hipertensas tratadas como não observadoras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Delphine LAZARO-VERGE
- Número de telefone: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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CHU de Toulouse
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Toulouse, CHU de Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- LAZARO Delphine
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Contato:
- Delphine LAZARO
- Número de telefone: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
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Contato:
- Audrey TOMASIK
- Número de telefone: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 18 anos,
- Internados ou atendidos em consulta para manejo da hipertensão tratados em um dos serviços de hipertensão e terapêutica, nefrologia ou cardiologia participantes do estudo, com hipertensão confirmada, tratados com o(s) seguinte(s) anti-hipertensivo(s) dosável(is): diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorida, furosemida, hidroclorotiazida, indapamida, espironolactona, espironolactona, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipina,
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado.
- Beneficiário ou filiado a um seguro social francês
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia bariátrica,
- Pacientes sob tutela/tutela/proteção da justiça,
- Pacientes com psicose ou depressão diagnosticada e tratada, - Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres hipertensas
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15 ml de amostra de sangue para a determinação de anti-hipertensivos ou seus metabólitos
Questionário sobre atividade sexual em mulheres
Escala de ansiedade e depressão hospitalar para detectar sintomas ansiosos e depressivos (14 questões)
questionário de adesão à medicação anti-hipertensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da Disfunção Sexual
Prazo: 25 meses
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Prevalência de disfunção sexual definida por uma pontuação inferior a 26 na escala do Índice de Função Sexual Feminina: pontuação inferior a 26 significa uma disfunção sexual
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25 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com boa adesão à medicação por dosagens de medicamentos e questionário de Morisky
Prazo: 25 meses
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Compare dois métodos de avaliação da adesão às drogas: dosagens de drogas no sangue e o questionário de Morisky; A pontuação é avaliada em 8 pontos.
Uma pontuação de 8 é considerada "bom observador", uma pontuação entre 6 e 7 "paciente moderadamente observador" e uma pontuação estritamente inferior a 6 "pouco observador".
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25 meses
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Número de casos com disfunção sexual em mulheres hipertensas segundo as classes farmacológicas anti-hipertensivas utilizadas
Prazo: 25 meses
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Estimar a prevalência de disfunção sexual de acordo com as classes farmacológicas anti-hipertensivas utilizadas (na análise biológica)
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25 meses
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Número de casos com disfunção sexual em mulheres hipertensas segundo o número de tratamentos anti-hipertensivos;
Prazo: 25 meses
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Estimar a prevalência de disfunção sexual de acordo com o número de tratamentos anti-hipertensivos;
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25 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Hipertensão
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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