Disfunción sexual en mujeres hipertensas (DYSFHO)
Disfunción sexual en mujeres hipertensas según la adherencia a fármacos: estudio transversal multicéntrico
Varios estudios describen la existencia de una asociación entre la disfunción sexual y la presión arterial alta (hipertensión), la mayoría de las veces caracterizada por una disminución en el número de orgasmos y la existencia de dispareunia.
La hipertensión es un factor que contribuye, y la falta de adherencia a la medicación podría amplificarla.
Existen varias formas de evaluar la adherencia al tratamiento: el uso de cuestionarios declarativos, método no exento de críticas porque está sujeto a la subjetividad de la declaración por parte del paciente; y dosificación de fármacos, técnica estándar, aunque insuficientemente difundida por el alto coste y mayor peso de los protocolos de encuesta. El incumplimiento de los medicamentos es multifactorial. Además, se ha demostrado que tener efectos indeseables de los medicamentos y/o tener miedo a desarrollarlos es una de las principales causas de incumplimiento de los tratamientos antihipertensivos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el síndrome de Down es significativamente más común entre las mujeres hipertensas tratadas con no observadores en comparación con las mujeres hipertensas tratadas con observadores.
El objetivo principal es comparar la prevalencia de disfunción sexual entre un grupo de mujeres hipertensas tratadas como observadoras y un grupo de mujeres hipertensas tratadas como no observadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Delphine LAZARO-VERGE
- Número de teléfono: +33 5 61 32 30 68
- Correo electrónico: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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CHU De Toulouse
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Toulouse Cedex 9, CHU De Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- LAZARO Delphine
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Contacto:
- Delphine LAZARO
- Número de teléfono: +33 5 61 32 30 68
- Correo electrónico: lazaro.d@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Audrey TOMASIK
- Número de teléfono: +33 561778597
- Correo electrónico: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años,
- Hospitalizados o recibidos en consulta para el manejo de la hipertensión tratada en uno de los servicios de hipertensión y terapéuticos, nefrología o cardiología participantes en el estudio, con hipertensión confirmada, tratados con el(los) siguiente(s) antihipertensivo(s) dosificable(s): diltiazem, verapamilo, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorida, furosemida, hidroclorotiazida, indapamida, espironolactona, espironolactona, lorsartán, irbesartán, ramipril, perindopril, amlodipino,
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado.
- Beneficiario o afiliado a un seguro social francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía bariátrica,
- Pacientes bajo tutela/tutela/protección de justicia,
- Pacientes con psicosis o depresión diagnosticada y tratada, - Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres hipertensas
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15 ml de Muestra de Sangre para la determinación de antihipertensivos o sus metabolitos
Cuestionario sobre actividad sexual en mujeres
Escala de ansiedad y depresión hospitalaria para detectar síntomas ansiosos y depresivos (14 preguntas)
cuestionario de cumplimiento de medicación antihipertensiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la disfunción sexual
Periodo de tiempo: 25 meses
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Prevalencia de disfunción sexual definida por una puntuación inferior a 26 en la escala del Índice de Función Sexual Femenina: puntuación inferior a 26 significa una disfunción sexual
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25 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con buen cumplimiento de la medicación según dosis de fármacos y cuestionario de Morisky
Periodo de tiempo: 25 meses
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Compare dos métodos para evaluar el cumplimiento de los medicamentos: las dosis de medicamentos en la sangre y el cuestionario de Morisky; La puntuación se valora sobre 8 puntos.
Una puntuación de 8 se considera "buen observador", una puntuación entre 6 y 7 "paciente moderadamente observador" y una puntuación estrictamente inferior a 6 "pobre observador".
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25 meses
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Número de casos con disfunción sexual en mujeres hipertensas según las clases farmacológicas antihipertensivas utilizadas
Periodo de tiempo: 25 meses
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Estimar la prevalencia de disfunción sexual según las clases farmacológicas antihipertensivas utilizadas (en el análisis biológico)
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25 meses
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Número de casos con disfunción sexual en mujeres hipertensas según número de tratamientos antihipertensivos;
Periodo de tiempo: 25 meses
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Estimar la prevalencia de disfunción sexual según el número de tratamientos antihipertensivos;
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25 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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