高血压女性的性功能障碍 (DYSFHO)
2024年2月14日 更新者：University Hospital, Toulouse
根据药物依从性，高血压女性的性功能障碍：多中心横断面研究
几项研究描述了性功能障碍与高血压（高血压）之间存在关联，最常见的特征是性高潮次数减少和性交困难的存在。
高血压是一个促成因素，不坚持服药可能会加剧它。
有几种方法可以评估治疗的依从性： 使用陈述性问卷，这种方法并非没有受到批评，因为它受制于患者的主观性陈述；和药物剂量，一种标准技术，尽管由于成本高和调查协议的权重更大而没有得到充分传播。 药物不合规是多方面的。 此外，已经表明具有不良药物作用和/或害怕产生它们是不依从抗高血压治疗的主要原因之一。
研究人员假设，与接受观察者治疗的高血压女性相比，DS 在接受非观察者治疗的高血压女性中更为常见。
主要目的是比较一组作为观察员治疗的高血压女性和一组作为非观察员治疗的高血压女性之间性功能障碍的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
348
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Delphine LAZARO-VERGE
- 电话号码：+33 5 61 32 30 68
- 邮箱：lazaro.d@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse Cedex 9、CHU De Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- LAZARO Delphine
-
接触：
- Delphine LAZARO
- 电话号码：+33 5 61 32 30 68
- 邮箱：lazaro.d@chu-toulouse.fr
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接触：
- Audrey TOMASIK
- 电话号码：+33 561778597
- 邮箱：tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性，
- 在参与研究的高血压和治疗、肾脏病学或心脏病学部门之一住院或咨询接受高血压治疗，确诊高血压，接受以下剂量抗高血压药物治疗：地尔硫卓、维拉帕米、醋丁洛尔、阿替洛尔, 奈必洛尔, 比索洛尔, 美托洛尔, 普萘洛尔, 阿米洛利, 呋塞米, 氢氯噻嗪, 吲达帕胺, 螺内酯, 螺内酯, 洛沙坦, 厄贝沙坦, 雷米普利, 培哚普利, 氨氯地平,
- 已签署知情同意书。
- 受益人或隶属于法国社会保险
排除标准：
- 减肥手术患者，
- 被监护/托管/司法保护的患者，
- 诊断和治疗精神病或抑郁症的患者， - 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压女性
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15毫升血液样本，用于测定抗高血压药或其代谢物
关于女性性活动的问卷
医院焦虑和抑郁量表以检测焦虑和抑郁症状（14 个问题）
降压药依从性问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性功能障碍分析
大体时间：25个月
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女性性功能指数量表得分低于 26 分定义的性功能障碍患病率：得分低于 26 分意味着性功能障碍
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25个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按药物剂量和 Morisky 问卷调查具有良好药物依从性的患者百分比
大体时间：25个月
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比较两种评估药物依从性的方法：血液中的药物剂量和 Morisky 问卷；评分为8分。
8 分被认为是“观察力良好”，6 到 7 分被认为是“中等观察力患者”，低于 6 分的分数被认为是“观察力差”。
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25个月
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根据所使用的抗高血压药物类别，高血压女性性功能障碍病例数
大体时间：25个月
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根据所使用的抗高血压药物类别估计性功能障碍的患病率（在生物学分析中）
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25个月
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按降压治疗次数划分的高血压女性性功能障碍病例数；
大体时间：25个月
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根据降压治疗次数估算性功能障碍患病率；
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25个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delphine LAZARO-VERGE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月27日
初级完成 (估计的)
2024年6月7日
研究完成 (估计的)
2024年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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