Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel dysfunktion hos hypertensive kvinder (DYSFHO)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Seksuel dysfunktion hos hypertensive kvinder i henhold til lægemiddeloverholdelse: multicenter tværsnitsundersøgelse

Adskillige undersøgelser beskriver eksistensen af ​​en sammenhæng mellem seksuel dysfunktion og forhøjet blodtryk (hypertension), oftest karakteriseret ved et fald i antallet af orgasmer og eksistensen af ​​dyspareuni.

Hypertension er en medvirkende faktor, og manglende overholdelse af medicin kan forstærke den.

Der er flere måder at vurdere efterlevelse af behandlingen på: brugen af ​​deklarative spørgeskemaer, en metode, der ikke er uden kritik, fordi den er underlagt patientens erklærings subjektivitet; og lægemiddeldoseringer, en standardteknik, selvom den er utilstrækkelig spredt på grund af de høje omkostninger og større vægt af undersøgelsesprotokollerne. Manglende overholdelse af lægemidler er multifaktoriel. Derudover har det vist sig, at det at have uønskede lægemiddeleffekter og/eller være bange for at udvikle dem er en af ​​de vigtigste årsager til manglende overholdelse af antihypertensive behandlinger.

Efterforskerne antager, at DS er signifikant mere almindelig blandt hypertensive kvinder behandlet med ikke-observatører sammenlignet med hypertensive kvinder behandlet med observatører.

Hovedformålet er at sammenligne forekomsten af ​​seksuel dysfunktion mellem en gruppe hypertensive kvinder behandlet som observatører og en gruppe hypertensive kvinder behandlet som ikke-observatører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18,
  • Indlagt eller modtaget i konsultation med henblik på behandling af hypertension behandlet i en af ​​de hypertensions- og terapeutiske, nefrologiske eller kardiologiske afdelinger, der deltager i undersøgelsen, med bekræftet hypertension, behandlet med følgende doserbare antihypertensiva(r): diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorid, furosemid, hydrochlorthiazid, indapamid, spironolacton, spironolacton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipin,
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
  • Begunstiget eller tilsluttet en fransk socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fedmekirurgi,
  • Patienter under værgemål/forvalterskab/retsbeskyttelse,
  • Patienter med diagnosticeret og behandlet psykose eller depression, - Gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypertensive kvinder
Biologisk: Blodprøve til bestemmelse af antihypertensiva eller deres metabolitter.
15 ml blodprøve til bestemmelse af antihypertensiva eller deres metabolitter
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om seksuel aktivitet
Spørgeskema om seksuel aktivitet hos kvinder
Adfærdsmæssigt: Skala på hospitalsangst og depression
Skala på hospitalsangst og depression for at opdage angst- og depressive symptomer (14 spørgsmål)
Adfærdsmæssigt: Morisky spørgeskema
spørgeskema om overholdelse af antihypertensiv medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af seksuel dysfunktion
Tidsramme: 25 måneder
Udbredelse af seksuel dysfunktion defineret ved en score mindre end 26 på Female Sexual Function Index-skalaen: score mindre end 26 betyder en seksuel dysfunktion
25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en god overholdelse af medicin efter lægemiddeldosering og Morisky-spørgeskemaet
Tidsramme: 25 måneder
Sammenlign to metoder til at vurdere lægemiddelcompliance: lægemiddeldosering i blodet og Morisky-spørgeskemaet; Scoren er vurderet til 8 point. En score på 8 betragtes som "god observant", en score mellem 6 og 7 "moderat observant patient" og en score strengt lavere end 6 "dårlig observant".
25 måneder
Antal tilfælde med seksuel dysfunktion hos hypertensive kvinder i henhold til de anvendte antihypertensive farmakologiske klasser
Tidsramme: 25 måneder
Estimer forekomsten af ​​seksuel dysfunktion i henhold til de anvendte antihypertensive farmakologiske klasser (i den biologiske analyse)
25 måneder
Antal tilfælde med seksuel dysfunktion hos hypertensive kvinder i henhold til antallet af antihypertensive behandlinger;
Tidsramme: 25 måneder
Estimer forekomsten af ​​seksuel dysfunktion i henhold til antallet af antihypertensive behandlinger;
25 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner