Dysfonction sexuelle chez les femmes hypertendues (DYSFHO)
14 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Dysfonction sexuelle chez les femmes hypertendues selon l'adhésion aux médicaments : étude transversale multicentrique
Plusieurs études décrivent l'existence d'une association entre dysfonction sexuelle et hypertension artérielle (hypertension), caractérisée le plus souvent par une diminution du nombre d'orgasmes et l'existence d'une dyspareunie.
L'hypertension est un facteur contributif, et le non-respect des médicaments pourrait l'amplifier.
Il existe plusieurs manières d'évaluer l'adhésion au traitement : l'utilisation de questionnaires déclaratifs, méthode non dénuée de critiques car soumise à la subjectivité de la déclaration du patient ; et les dosages de médicaments, une technique standard, bien qu'insuffisamment diffusée en raison du coût élevé et du poids plus important des protocoles d'enquête. La non-observance médicamenteuse est multifactorielle. De plus, il a été montré que le fait d'avoir des effets indésirables des médicaments et/ou d'avoir peur de les développer est l'une des causes majeures de non-observance des traitements antihypertenseurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le SD est significativement plus fréquent chez les femmes hypertendues traitées avec des non-observateurs par rapport aux femmes hypertendues traitées avec des observateurs.
L'objectif principal est de comparer la prévalence de la dysfonction sexuelle entre un groupe de femmes hypertendues traitées comme observatrices et un groupe de femmes hypertendues traitées comme non observatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
348
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Delphine LAZARO-VERGE
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse Cedex 9, CHU De Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- LAZARO Delphine
-
Contact:
- Delphine LAZARO
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Audrey TOMASIK
- Numéro de téléphone: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans,
- Hospitalisé ou reçu en consultation pour la prise en charge d'une hypertension traitée dans l'un des services d'hypertension et thérapeutique, de néphrologie ou de cardiologie participant à l'étude, avec une hypertension confirmée, traitée par le(s) antihypertenseur(s) dosable(s) suivant(s) : diltiazem, vérapamil, acébutolol, aténolol , nébivolol, bisoprolol, métoprolol, propranolol, amiloride, furosémide, hydrochlorothiazide, indapamide, spironolactone, spironolactone, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipine,
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
- Bénéficiaire ou affilié à une Sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Patients en chirurgie bariatrique,
- Patients sous tutelle/curatelle/protection de justice,
- Patients atteints de psychose ou de dépression diagnostiquée et traitée, - Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femmes hypertendues
|
15 ml d'échantillon de sang pour le dosage des antihypertenseurs ou de leurs métabolites
Questionnaire sur l'activité sexuelle chez les femmes
Échelle sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital pour détecter les symptômes anxieux et dépressifs (14 questions)
questionnaire d'observance des médicaments antihypertenseurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de la dysfonction sexuelle
Délai: 25 mois
|
Prévalence de la dysfonction sexuelle définie par un score inférieur à 26 sur l'échelle de l'indice de la fonction sexuelle féminine : un score inférieur à 26 signifie une dysfonction sexuelle
|
25 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients avec une bonne observance médicamenteuse selon les posologies médicamenteuses et le questionnaire Morisky
Délai: 25 mois
|
Comparer deux méthodes d'évaluation de l'observance médicamenteuse : les dosages de médicaments dans le sang et le questionnaire Morisky ; Le score est noté sur 8 points.
Un score de 8 est considéré comme « bon observateur », un score compris entre 6 et 7 « patient moyennement observateur » et un score strictement inférieur à 6 « mauvais observateur ».
|
25 mois
|
|
Nombre de cas avec dysfonction sexuelle chez les femmes hypertendues selon les classes pharmacologiques antihypertensives utilisées
Délai: 25 mois
|
Estimer la prévalence de la dysfonction sexuelle selon les classes pharmacologiques antihypertensives utilisées (dans l'analyse biologique)
|
25 mois
|
|
Nombre de cas avec dysfonction sexuelle chez les femmes hypertendues selon le nombre de traitements antihypertenseurs ;
Délai: 25 mois
|
Estimer la prévalence des dysfonctions sexuelles en fonction du nombre de traitements antihypertenseurs ;
|
25 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
7 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldComplétéHypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueRoyaume-Uni
-
BayerComplété