めまいとめまいの客観的測定に対するOtoBandの効果の定量化

前庭障害は、社会における障害の最も一般的な原因の 1 つであり、65 歳以上の人口の 50% 以上と、若い人口のかなりの割合が罹患しています。 前庭障害は、日常生活に劇的な影響を与え、仕事、人間関係、さらには日常生活に影響を与えます。 現在、多くの前庭障害の治療の主力は、前庭リハビリテーションと呼ばれる理学療法です。 通常は非常に効果的ですが、この治療法は時間がかかり、被験者のコンプライアンスが一貫していないため、普遍的に効果的ではありません. 回復を早めるためのアジュバント装置の使用が研究されていますが、有益であると証明された装置はほとんどありません。利益を示した少数のものは、特別な集団でのみ機能し、数百万ドルの費用がかかる大規模なユニットです.

この研究では、研究者は、めまいとめまいのある参加者における OtoBand の有効性を分析します。 OtoBand は、前庭機能不全患者のめまいとめまいのある参加者に与えられます。 参加者は、ロサンゼルスのめまいとめまい研究所に出席し、主任研究者が前庭リハビリテーション療法のコースを推奨する患者から募集されます。 OtoBand は、通常のパワー (効果的) または低パワー (効果的であると考えられるパワーレベルよりも低い、プラセボデバイス) のいずれかに設定されます。 参加者は、骨伝導刺激を 1) 治療レベルで受けているのか、2) 非治療レベルで受けているのかわかりません。

この研究は、前庭リハビリテーション療法のためにロサンゼルスのめまい・めまい研究所に通う患者において、めまいとめまいの客観的測定値がOtoBandを着用することによって大幅に変化するかどうかを判断しようとしています.

潜在的な変化は、次のテストで測定されます。

• 主観的視覚垂直 (SVV)、
• 回転椅子試験とも呼ばれる正弦波高調波加速度 (SHA)
• 自然眼振

この現在のプロトコルでは、3 つの条件 (偽、治療、およびデバイスなし) が 1 時間以内に無作為化されたシーケンスでテストされ、OtoBand はずっと所定の位置に残ります (「デバイスなし」状態ではオフになります)。

この研究の主要評価項目は、前庭症状の客観的測定において OtoBand によって引き起こされる変化を決定することです。

この研究の副次評価項目には以下が含まれます。

• 参加者が最初と2番目に使用したと信じているレベルに関する参加者のアンケート（偽設定と治療設定）。
• 片頭痛および前庭障害の患者が、客観的なテスト (SVV、SHA、自発性眼振) によって測定された特定のパワーレベルからより高い利益を経験するかどうかを測定します。
• 片頭痛および前庭障害の患者がプラセボ設定から何らかの利益を経験するかどうかを測定します。