Kvantificering af effekten af ​​OtoBand på objektive mål for svimmelhed og svimmelhed

Vestibulære lidelser er blandt de mest almindelige årsager til handicap i samfundet og rammer over 50 % af befolkningen over 65 år og en betydelig procentdel af den yngre befolkning. Vestibulære lidelser har en dramatisk indvirkning på dagligdagen og påvirker arbejde, relationer og endda dagligdags aktiviteter. På nuværende tidspunkt er grundpillen i terapien for mange vestibulære lidelser en fysioterapi kaldet vestibulær rehabilitering. Selvom den sædvanligvis er yderst effektiv, er denne terapi tidskrævende og ikke universelt effektiv, til dels på grund af inkonsekvent emneoverholdelse. Brugen af ​​hjælpemidler til at fremskynde restitutionen er blevet undersøgt, men meget få enheder har vist sig gavnlige; de få, der har vist gavn, arbejder kun i særlige populationer og er store enheder, der koster flere millioner dollars.

I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere effektiviteten af ​​OtoBand hos deltagere med svimmelhed og svimmelhed. OtoBand vil blive givet til deltagere med vertigo og svimmelhed hos patienter med vestibulær dysfunktion. Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der er til stede på Dizziness and Vertigo Institute of Los Angeles, og for hvem de primære efterforskere anbefaler et kursus med vestibulær rehabiliteringsterapi. OtoBand indstilles til enten en normal effekt (effektiv) eller lav effekt (lavere end det effektniveau, der menes at være effektivt, placebo-enhed). Deltagerne vil ikke vide, om de modtager knoglestyret stimulation 1) på et terapeutisk niveau eller 2) på et ikke-terapeutisk niveau.

Denne undersøgelse søger at fastslå, om hos patienter, der går til Dizzy and Vertigo Institute of Los Angeles for vestibulær rehabiliteringsterapi, objektive mål for svimmelhed og vertigo ændres væsentligt ved at bære OtoBand.

Potentielle ændringer vil blive målt i følgende tests:

• Subjektiv visuel vertikal (SVV),
• Sinusoidal Harmonic Acceleration (SHA), også kendt som roterende stoletest
• Spontan Nystagmus

I denne nuværende protokol vil tre tilstande (sham, terapeutisk og ingen enhed) blive testet inden for en time i en randomiseret sekvens, hvor OtoBand forbliver på plads hele vejen igennem (slået fra i tilstanden "ingen enhed").

Studiets primære endepunkt er at bestemme den eller de ændringer, der induceres af OtoBand i objektive mål for vestibulære symptomer.

Undersøgelsens sekundære endepunkter inkluderer:

• Deltagerens spørgeskema om, hvilket niveau deltageren mener, at de brugte første og andet (sham setting vs terapeutisk setting);
• Mål om migræne- og vestibulopati-patienter oplever højere fordele ved et givet kraftniveau målt ved objektive tests (SVV, SHA'er og spontan nystagmus);
• Mål, om patienter med migræne og vestibulopati oplever nogen fordel af placebo-indstillingen.