Kvantifikace vlivu OtoBandu na objektivní míry vertiga a závratě

Vestibulární poruchy patří mezi nejčastější příčiny invalidity ve společnosti a postihují přes 50 % populace ve věku nad 65 let a významné procento mladší populace. Vestibulární poruchy mají dramatický dopad na každodenní život ovlivňující práci, vztahy a dokonce i aktivity každodenního života. V současné době je základem terapie mnoha vestibulárních poruch fyzikální terapie nazývaná vestibulární rehabilitace. I když je tato terapie obvykle vysoce účinná, je časově náročná a není univerzálně účinná, částečně kvůli nekonzistentní komplianci subjektu. Bylo studováno použití adjuvantních zařízení k urychlení zotavení, ale jen velmi málo zařízení se ukázalo jako přínosné; těch několik, které prokázaly výhody, fungují pouze ve speciálních populacích a jsou to velké jednotky, které stojí několik milionů dolarů.

V této studii budou vyšetřovatelé testovat účinnost OtoBandu u účastníků s vertigem a závratěmi. OtoBand dostanou účastníci s vertigem a závratěmi u pacientů s vestibulární dysfunkcí. Účastníci se budou rekrutovat z pacientů, kteří jsou přítomni v Institutu závratí a závratí v Los Angeles a kterým hlavní výzkumníci doporučují kurz vestibulární rehabilitační terapie. OtoBand bude nastaven buď na normální výkon (účinný) nebo na nízký výkon (nižší, než je výkon považovaný za účinný, placebo zařízení). Účastníci nebudou vědět, zda dostávají kostní stimulaci 1) na terapeutické úrovni nebo 2) na neterapeutické úrovni.

Tato studie se snaží zjistit, zda se u pacientů, kteří chodí do Institutu závratí a vertigo v Los Angeles na vestibulární rehabilitační terapii, objektivní míry závratí a vertiga významně změnily nošením OtoBandu.

Potenciální změny budou měřeny v následujících testech:

• Subjective Visual Vertical (SVV),
• Sinusové harmonické zrychlení (SHA), také známé jako test rotační židle
• Spontánní nystagmus

V tomto aktuálním protokolu budou během jedné hodiny v náhodném pořadí testovány tři stavy (falešné, terapeutické a žádné zařízení), přičemž OtoBand zůstane po celou dobu na svém místě (vypne se ve stavu „bez zařízení“).

Primárním koncovým bodem studie je stanovení změny (změn) vyvolané OtoBandem v objektivních měřeních vestibulárních symptomů.

Sekundární koncové body studie zahrnují:

• Účastnický dotazník ohledně toho, kterou úroveň si účastník myslí, že použil první a druhou (předstírané vs. terapeutické nastavení);
• Změřte, zda pacienti s migrénou a vestibulopatií pociťují vyšší přínosy dané úrovně výkonu, jak bylo měřeno objektivními testy (SVV, SHA a spontánní nystagmus);
• Změřte, zda pacienti s migrénou a vestibulopatií pociťují nějaký přínos z placeba.