Kvantifisering av effekten av OtoBand på objektive mål for svimmelhet og svimmelhet

Vestibulære lidelser er blant de vanligste årsakene til funksjonshemming i samfunnet og rammer over 50 % av befolkningen over 65 år og en betydelig prosentandel av den yngre befolkningen. Vestibulære lidelser har en dramatisk innvirkning på dagliglivet og påvirker arbeid, relasjoner og til og med dagliglivets aktiviteter. På det nåværende tidspunkt er bærebjelken i terapi for mange vestibulære lidelser en fysioterapi kalt vestibulær rehabilitering. Selv om den vanligvis er svært effektiv, er denne terapien tidkrevende og ikke universell effektiv, delvis på grunn av inkonsistent emneoverholdelse. Bruken av hjelpemidler for å fremskynde utvinningen har blitt studert, men svært få enheter har vist seg å være fordelaktige; de få som har vist nytte, jobber kun i spesielle populasjoner og er store enheter som koster flere millioner dollar.

I denne studien vil etterforskerne analysere effekten av OtoBand hos deltakere med svimmelhet og svimmelhet. OtoBand vil bli gitt til deltakere med vertigo og svimmelhet hos pasienter med vestibulær dysfunksjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som er tilstede ved Dizziness and Vertigo Institute of Los Angeles og som hovedetterforskerne anbefaler et kurs med vestibulær rehabiliteringsterapi. OtoBand vil bli satt til enten normal effekt (effektiv) eller lav effekt (lavere enn effektnivået som antas å være effektivt, placeboenhet). Deltakerne vil ikke vite om de mottar benstyrt stimulering 1) på et terapeutisk nivå eller 2) på et ikke-terapeutisk nivå.

Denne studien søker å finne ut om, hos pasienter som går til Dizzy and Vertigo Institute of Los Angeles for vestibulær rehabiliteringsterapi, objektive mål for svimmelhet og vertigo endres betydelig ved å bruke OtoBand.

Potensielle endringer vil bli målt i følgende tester:

• Subjektiv visuell vertikal (SVV),
• Sinusoidal Harmonic Acceleration (SHA), også kjent som roterende stoltest
• Spontan Nystagmus

I denne gjeldende protokollen vil tre tilstander (sham, terapeutisk og ingen enhet) bli testet innen en time i en randomisert sekvens, med OtoBand forblir på plass hele veien (slått av i tilstanden "ingen enhet").

Det primære endepunktet for studien er å bestemme endringen(e) indusert av OtoBand i objektive mål på vestibulære symptomer.

De sekundære endepunktene til studien inkluderer:

• Deltakerens spørreskjema om hvilket nivå deltakeren mener de brukte første og andre (sham setting vs terapeutisk setting);
• Mål om pasienter med migrene og vestibulopati opplever høyere fordeler av et gitt kraftnivå målt ved objektive tester (SVV, SHA og spontan nystagmus);
• Mål om pasienter med migrene og vestibulopati opplever noen fordel av placebo-innstillingen.