量化 OtoBand 对眩晕和头晕客观测量的影响

前庭疾病是社会中最常见的残疾原因之一，影响超过 50% 的 65 岁以上人口和相当大比例的年轻人。 前庭功能紊乱对日常生活产生巨大影响，影响工作、人际关系，甚至日常生活活动。 目前，许多前庭疾病的主要治疗方法是称为前庭康复的物理疗法。 虽然通常非常有效，但这种疗法非常耗时且并非普遍有效，部分原因是受试者依从性不一致。 已经研究了使用辅助设备来加速恢复，但很少有设备被证明是有益的；少数显示出益处的产品仅适用于特殊人群，并且是耗资数百万美元的大型设备。

在这项研究中，研究人员将分析 OtoBand 对患有眩晕和头晕的参与者的疗效。 OtoBand 将提供给患有前庭功能障碍患者的眩晕和头晕的参与者。 参与者将从出现在洛杉矶头晕和眩晕研究所的患者中招募，并且主要研究人员会为其推荐前庭康复治疗课程。 OtoBand 将设置为正常功率（有效）或低功率（低于被认为有效的功率水平，安慰剂设备）。 参与者将不知道他们是否正在接受骨传导刺激 1) 治疗水平或 2) 非治疗水平。

本研究旨在确定在前往洛杉矶头晕和眩晕研究所接受前庭康复治疗的患者中，头晕和眩晕的客观测量值是否因佩戴 OtoBand 而显着改变。

将在以下测试中衡量潜在的变化：

• 主观视觉垂直（SVV），
• 正弦谐波加速度（SHA），也称为转椅测试
• 自发性眼球震颤

在此当前协议中，将在一个小时内以随机顺序测试三种条件（假、治疗和无设备），OtoBand 始终保持原位（在“无设备”条件下关闭）。

该研究的主要终点是确定 OtoBand 在前庭症状的客观测量中引起的变化。

研究的次要终点包括：

• 参与者关于参与者认为他们首先使用哪个级别和第二个级别的调查问卷（假设置与治疗设置）；
• 通过客观测试（SVV、SHA 和自发性眼球震颤）测量偏头痛和前庭病患者是否从给定的功率水平中获得更高的益处；
• 衡量偏头痛和前庭病患者是否从安慰剂设置中获益。