Quantifizierung der Wirkung des OtoBand auf objektive Messungen von Schwindel und Schwindel

Gleichgewichtsstörungen gehören zu den häufigsten Ursachen für Behinderungen in der Gesellschaft und betreffen über 50 % der Bevölkerung über 65 Jahre und einen erheblichen Prozentsatz der jüngeren Bevölkerung. Vestibularisstörungen haben dramatische Auswirkungen auf das tägliche Leben und beeinträchtigen die Arbeit, Beziehungen und sogar Aktivitäten des täglichen Lebens. Gegenwärtig ist die Hauptstütze der Therapie für viele vestibuläre Störungen eine physikalische Therapie, die als vestibuläre Rehabilitation bezeichnet wird. Obwohl diese Therapie normalerweise hochwirksam ist, ist sie zeitaufwändig und nicht universell wirksam, teilweise aufgrund der unbeständigen Patienten-Compliance. Die Verwendung von adjuvanten Geräten zur Beschleunigung der Genesung wurde untersucht, aber nur sehr wenige Geräte haben sich als nützlich erwiesen; Die wenigen, die Vorteile gezeigt haben, funktionieren nur in speziellen Populationen und sind große Einheiten, die mehrere Millionen Dollar kosten.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit des OtoBand bei Teilnehmern mit Schwindel und Schwindel testen. Das OtoBand wird Teilnehmern mit Schwindel und Schwindel bei Patienten mit vestibulärer Dysfunktion gegeben. Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die am Dizziness and Vertigo Institute of Los Angeles vorstellig werden und denen die leitenden Prüfärzte eine vestibuläre Rehabilitationstherapie empfehlen. Das OtoBand wird entweder auf eine normale Leistung (effektiv) oder eine niedrige Leistung (niedriger als die als wirksam erachtete Leistungsstufe, Placebo-Gerät) eingestellt. Die Teilnehmer wissen nicht, ob sie eine knochengeführte Stimulation 1) auf therapeutischer Ebene oder 2) auf nicht therapeutischer Ebene erhalten.

Diese Studie versucht festzustellen, ob bei Patienten, die das Dizzy and Vertigo Institute in Los Angeles zur vestibulären Rehabilitationstherapie aufsuchen, die objektiven Messwerte für Schwindel und Schwindel durch das Tragen des OtoBand signifikant verändert werden.

Mögliche Änderungen werden in den folgenden Tests gemessen:

• Subjektive visuelle Vertikale (SVV),
• Sinusoidal Harmonic Acceleration (SHA), auch Drehstuhltest genannt
• Spontannystagmus

In diesem aktuellen Protokoll werden drei Zustände (Schein, therapeutisch und kein Gerät) innerhalb einer Stunde in randomisierter Reihenfolge getestet, wobei das OtoBand die ganze Zeit an Ort und Stelle bleibt (im Zustand „kein Gerät“ ausgeschaltet).

Der primäre Endpunkt der Studie besteht darin, die durch das OtoBand induzierte(n) Veränderung(en) bei objektiven Messwerten der vestibulären Symptome zu bestimmen.

Zu den sekundären Endpunkten der Studie gehören:

• Fragebogen des Teilnehmers, welches Niveau der Teilnehmer glaubt, dass er das erste und zweite verwendet hat (Schein-Setting vs. therapeutisches Setting);
• Messen Sie, ob Migräne- und Vestibulopathiepatienten einen höheren Nutzen aus einem bestimmten Leistungsniveau ziehen, gemessen durch objektive Tests (SVV, SHAs und spontaner Nystagmus);
• Messen Sie, ob Migräne- und Vestibulopathie-Patienten einen Nutzen aus der Placebo-Einstellung ziehen.