オブジェクトの口頭探査と食品の多様化 (OPENING)
乳幼児の摂食困難とは、適切かつ満足のいく方法で自分で食事をすることのすべての困難と定義されています。 これらの障害は、乳幼児の約 20 ～ 25% に影響を与えるため、これらの年齢層で最も頻繁に受診する理由の 1 つとなっています。 これらの子供たちの多くは、相談を受け続けています。
研究によると、子供の口腔内探索の欠如は、後で異なる食感や新しい食べ物を受け入れるのが困難になる可能性があることを示しています. 私たちの感覚運動機能の臨床検査では、食べ物や粘着性のある物体に触れたときに常に手を拭く子供や、ブラッシングやグルーミングが困難な子供に非常に一般的な感覚過敏の兆候が示されています.
pubmed を含む利用可能なすべての出版物では、オブジェクトの探索の欠如と感覚過敏症の汚名についての言及はありません.
試験的な仮説は、この探求の欠陥は、新しい食感や新しい食べ物の受容において有害な役割も果たしている初期の感覚過敏性に対応するというものです.
この試験では、モントリオール MCH スコアで定義された摂食障害のない制御された子供たちの集団との比較研究を提案し、18 か月を超える食物の多様化の困難と「マッシング」による環境の調査の欠如との間の統計的関連性を検証します。 6ヶ月から10ヶ月。
研究者は、遡及的に摂食障害専用の相談アンケート（患者）を分析し、摂食障害のない保育園の子供（対照）のアンケートと比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究を実施するために、事業所長との合意後、コントロールは託児所やさまざまな保育園から募集されます。
情報ノートと一緒に 2 つの質問票が保護者に配布され、個人を特定しない方法で記入され、教師によって回収され、主任研究員に送られます。
アンケートには、摂食障害の存在の可能性を検出する検証済みのモントリオール HME アンケートと、子供の精神運動発達に関するより一般的なアンケートが含まれます (スコアのない定性的なアンケートのため、検証されていません)。 データの収集は、コントロールの見込みになります。
一方、患者は、病院での専用の口頭相談からさかのぼって募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の場合: モントリオール HME スコア > = 61 で定義される摂食障害のある生後 9 か月から 6 歳の子供。
対照：研究への参加に同意した、託児所に通う9ヶ月から6歳までの子供。
研究への参加に反対しない。
除外基準:
以下を持つコントロールの除外:
- MCH スコアで定義される摂食障害 > = 61 (選択基準で定義されるスコア)
- 脳症、神経代謝障害、遺伝性症候群（アンケート回答後）
患者とコントロールの場合:
- 脳症
- 神経代謝障害
- 遺伝性症候群の疑いまたは同定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
摂食障害のない子供
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アンケート食品スケール：食品調査のHMEデータ収集
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忍耐
摂食障害のある子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オブジェクトの口頭探索の取得が遅れている、または取得していない参加者の数。
時間枠：1日
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検証されていないスコアなしの質的アンケートによる6〜10か月間のオブジェクトの口頭探査の能力の獲得の延期の有無
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対象物を口頭で調べることができないことと、特定の種類の食品を見る、触れる、または匂いを嗅ぐことが困難であることに関連があるかどうかを判断する
時間枠：1日
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特定の種類の食べ物を見る、触る、嗅ぐのが困難で、物を口頭で調べることができない子供の数。
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1日
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対象物を口頭で調べることができないことと、特定の種類の食品を見る、触れる、または匂いを嗅ぐことが困難であることに関連があるかどうかを判断する
時間枠：1日
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特定の種類の食べ物を見ること、触れること、匂いを嗅ぐことが困難で、物を口頭で調べることができない子供の割合。
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1日
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オブジェクトを口頭で探索できないことと、特定の非食品テクスチャーに触れることができないことの間に関連があるかどうかを判断する
時間枠：1日
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特定の食品以外の食感に触れることができず、定性的なアンケートで物を口頭で探索することができない子供の数で、スコアは検証されていません
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1日
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オブジェクトを口頭で探索できない間にリンクがあるかどうかを判断します。そして、特定の非食品テクスチャーに触れることができない
時間枠：1日
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特定の食品以外の質感に触れることができず、物を口頭で調べることができない子供の割合
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1日
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対象物を口頭で探索できないことと、運動発達におけるハイハイの欠如との間に関連性があるかどうかを判断すること。
時間枠：1日
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精神運動発達においてクロールした子供の数と割合
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1日
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対象物を口頭で探索できないことと、運動発達におけるハイハイの欠如との間に関連性があるかどうかを判断すること。
時間枠：1日
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オブジェクトを口頭で探索した子供の数
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1日
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対象物を口頭で探索できないことと、運動発達におけるハイハイの欠如との間に関連性があるかどうかを判断すること。
時間枠：1日
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オブジェクトを口頭で探索した子供の割合
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1日
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両方のグループの子供の便秘の発生率に関連性があるかどうかを判断する
時間枠：1日
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ROME IV基準による便秘児の数
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1日
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両方のグループの子供の便秘の発生率に関連性があるかどうかを判断する
時間枠：1日
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ROME IV基準による便秘児の割合
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OPENING
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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