Esplorazione orale di oggetti e diversificazione alimentare (OPENING)
Le difficoltà alimentari nei lattanti e nei bambini piccoli sono definite come tutte le difficoltà nel nutrirsi in modo appropriato e soddisfacente. Questi disturbi colpiscono circa il 20-25% dei neonati e dei bambini piccoli e costituiscono quindi uno dei motivi più frequenti di consultazione in questi gruppi di età. Molti di questi bambini continuano ad essere ricevuti in consultazione.
Gli studi dimostrano che la mancanza di esplorazione intraorale nei bambini potrebbe essere associata a successive difficoltà nell'accettare consistenze diverse o nuovi cibi. Il nostro esame clinico delle funzioni sensomotorie mostra segni di iperreattività sensoriale che sono molto comuni nei bambini che si puliscono sempre le mani a contatto con cibo o oggetti appiccicosi e per coloro che hanno difficoltà a spazzolarsi o pulirsi.
In tutte le pubblicazioni disponibili che include pubmed, non si fa menzione della mancanza di esplorazione degli oggetti e dello stigma dell'iperreattività sensoriale anche se quest'ultima non è stata del tutto dettagliata nelle descrizioni fatte.
L'ipotesi di prova è che questo difetto di esplorazione corrisponda a una precoce iperreattività sensoriale che gioca anche un ruolo deleterio nell'accettazione di nuove consistenze e nuovi cibi.
In questo studio proponiamo uno studio comparativo con una popolazione controllata di bambini senza difficoltà alimentari come definito dal punteggio MCH di Montreal per convalidare un legame statistico tra le difficoltà nella diversificazione alimentare oltre i 18 mesi e la mancanza di esplorazione dell'ambiente con 'mouthing' tra 6 e 10 mesi.
Gli investigatori analizzeranno retrospettivamente i questionari di consultazione dedicati alle difficoltà alimentari (pazienti) e li confronteranno con i questionari dei bambini degli asili nido senza difficoltà alimentari (controlli).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per condurre questo studio i controlli saranno reclutati da asili nido e diverse scuole materne previo accordo con i responsabili degli istituti.
Due questionari insieme a una nota informativa saranno distribuiti ai genitori e saranno compilati in modo non identificativo, recuperati dagli insegnanti e quindi inviati al ricercatore principale.
I questionari comprendono il questionario Montreal HME validato che rileverà l'eventuale esistenza di difficoltà alimentari e un questionario più generale sullo sviluppo psicomotorio del bambino (non validato perché questionario qualitativo senza punteggio). La raccolta dei dati sarà prospettica per i controlli.
I pazienti, d'altra parte, verranno reclutati in modo retrospettivo dalla consultazione orale dedicata presso l'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti: bambini di età compresa tra 9 mesi e 6 anni con difficoltà alimentari definite dal punteggio Montreal HME> = 61.
Per i controlli: bambini di età compresa tra 9 mesi e 6 anni che frequentano un asilo nido e che hanno accettato di partecipare allo studio.
Non opporsi alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
Esclusione dei controlli che hanno:
- un disturbo alimentare definito da un punteggio MCH> = 61 (punteggio definito per i criteri di inclusione)
- encefalopatia, disturbo neuro-metabolico, sindrome genetica (dopo la risposta al questionario)
Per pazienti e controlli:
- Encefalopatie
- Disturbi neuro-metabolici
- Sindromi genetiche sospette o identificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Bambini senza difficoltà alimentari
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questionario scala alimentare: raccolta dati HME dell'indagine alimentare
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Pazienti
Bambini con difficoltà alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ritardo o mancata acquisizione dell'esplorazione orale degli oggetti.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza o assenza differita dell'acquisizione della competenza di esplorazione orale di oggetti tra 6 e 10 mesi da un questionario qualitativo senza punteggio non validato
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare se esiste un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e le difficoltà nel vedere e/o toccare e/o annusare determinati tipi di cibo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di bambini con difficoltà a vedere e/o toccare e/o annusare determinati tipi di cibo e incapacità di esplorare gli oggetti per via orale.
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1 giorno
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Determinare se esiste un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e le difficoltà nel vedere e/o toccare e/o annusare determinati tipi di cibo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di bambini con difficoltà a vedere e/o toccare e/o annusare determinati tipi di cibo e incapacità di esplorare gli oggetti per via orale.
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1 giorno
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Determinare se esiste un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e l'incapacità di toccare determinate trame non alimentari
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di bambini con incapacità di toccare determinate consistenze non alimentari e incapacità di esplorare oralmente oggetti da un questionario qualitativo senza punteggio non convalidato
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1 giorno
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Per determinare se esiste un collegamento tra un collegamento tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti. E l'incapacità di toccare certe consistenze non alimentari
Lasso di tempo: 1 giorno
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percentuale di bambini con l'incapacità di toccare determinate trame non alimentari e l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti
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1 giorno
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Determinare se esiste un legame tra un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e l'assenza di gattonare nello sviluppo motorio.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero e percentuale di bambini che hanno gattonato nel loro sviluppo psicomotorio
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1 giorno
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Determinare se esiste un legame tra un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e l'assenza di gattonare nello sviluppo motorio.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di bambini che hanno esplorato oralmente gli oggetti
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1 giorno
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Determinare se esiste un legame tra un legame tra l'incapacità di esplorare oralmente gli oggetti e l'assenza di gattonare nello sviluppo motorio.
Lasso di tempo: 1 giorno
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percentuale di bambini che hanno esplorato oralmente gli oggetti
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1 giorno
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Per determinare se esiste un legame tra un'incidenza di stitichezza in entrambi i gruppi di bambini
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di bambini con stitichezza secondo i criteri ROME IV
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1 giorno
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Per determinare se esiste un legame tra un'incidenza di stitichezza in entrambi i gruppi di bambini
Lasso di tempo: 1 giorno
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percentuale di bambini con stitichezza secondo i criteri ROME IV
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPENING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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