Muntlig utforskning av objekt och diversifiering av livsmedel (OPENING)
Ätsvårigheter hos spädbarn och små barn definieras som alla svårigheter att äta sig själv på ett lämpligt och tillfredsställande sätt. Dessa störningar drabbar cirka 20 till 25 % av spädbarn och små barn och utgör därför en av de vanligaste orsakerna till konsultation i dessa åldersgrupper. Många av dessa barn fortsätter att tas emot i samråd.
Studier visar att bristen på intraoral utforskning hos barn kan vara förknippad med senare svårigheter att acceptera olika texturer eller ny mat. Vår kliniska undersökning av sensorimotoriska funktioner visar tecken på sensorisk hyperreaktivitet som är mycket vanliga hos barn som alltid torkar händerna vid kontakt med mat eller klibbiga föremål och för dem som har svårt att borsta eller sköta sig.
I alla tillgängliga publikationer som inkluderar pubmed, nämns det inget om bristen på utforskning av föremål och stigmat av sensorisk hyperresponsivitet även om detta senare inte var helt detaljerat i de beskrivningar som gjordes.
Försökshypotesen är att denna utforskningsdefekt motsvarar tidig sensorisk hyperreaktivitet som också spelar en skadlig roll i acceptansen av nya texturer och nya livsmedel.
I den här studien föreslår vi en jämförelsestudie med en kontrollerad population av barn utan ätsvårigheter enligt definitionen av Montreal MCH-poäng för att validera en statistisk koppling mellan svårigheterna med diversifiering av livsmedel efter 18 månader och bristen på utforskning av miljön med "munnen" mellan 6 och 10 månader.
Utredarna kommer att analysera konsultationsenkäter avsedda för ätsvårigheter retrospektivt (patienter) och kommer att jämföra dem med frågeformulär från barn från dagis utan ätsvårigheter (kontroller).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att genomföra denna studie kommer kontrollerna att rekryteras från daghem och olika förskolor efter överenskommelse med verksamhetscheferna.
Två frågeformulär tillsammans med ett informationsmeddelande kommer att delas ut till föräldrarna och kommer att fyllas i på ett icke-identifierande sätt, hämtas av lärarna och sedan skickas till huvudutredaren.
Frågeformulären inkluderar det validerade Montreal HME-enkätet som kommer att upptäcka eventuell förekomst av ätsvårigheter och ett mer generellt frågeformulär om barnets psykomotoriska utveckling (ej validerat eftersom ett kvalitativt frågeformulär utan poäng). Insamlingen av data kommer att vara prospektiv för kontroller.
Patienter å andra sidan kommer att rekryteras i efterhand från den dedikerade muntliga konsultationen på sjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter: Barn mellan 9 månader och 6 år med ätsvårigheter definierade av Montreal HME-poäng> = 61.
För kontroller: barn mellan 9 månader och 6 år som går i daghem som gick med på att delta i studien.
Motsätter sig inte deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
Uteslutning av kontroller som har:
- en ätstörning definierad av en MCH-poäng> = 61 (poäng definierad för inklusionskriterierna)
- encefalopati, neurometabolisk störning, genetiskt syndrom (efter svar på frågeformuläret)
För patienter och kontroller:
- Encefalopati
- Neuro-metaboliska störningar
- Misstänkta eller identifierade genetiska syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Barn utan ätsvårigheter
|
frågeformulär livsmedelsskala: HME datainsamling av livsmedelsundersökning
|
|
Patienter
Barn med ätsvårigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med försening eller bristande förvärv av muntlig utforskning av föremål.
Tidsram: 1 dag
|
Uppskjuten närvaro eller frånvaro av förvärvet av kompetensen för muntlig utforskning av objekt mellan 6 och 10 månader av ett kvalitativt frågeformulär utan poäng inte validerat
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om det finns ett samband mellan oförmågan att oralt utforska föremål och svårigheter att se och/eller röra och/eller lukta vissa typer av mat
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn med svårigheter att se och/eller röra och/eller lukta vissa typer av mat och en oförmåga att utforska föremål oralt.
|
1 dag
|
|
För att avgöra om det finns ett samband mellan oförmågan att oralt utforska föremål och svårigheter att se och/eller röra och/eller lukta vissa typer av mat
Tidsram: 1 dag
|
Andel barn med svårigheter att se och/eller röra och/eller lukta vissa typer av mat och en oförmåga att utforska föremål oralt.
|
1 dag
|
|
För att avgöra om det finns en koppling mellan oförmågan att oralt utforska föremål och oförmågan att röra vissa icke-livsmedelstexturer
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn med oförmåga att röra vissa icke-livsmedelstexturer och en oförmåga att oralt utforska föremål genom ett kvalitativt frågeformulär utan poäng ej validerad
|
1 dag
|
|
Att avgöra om det finns en koppling mellan en koppling mellan oförmågan att muntligt utforska objekt. Och oförmågan att röra vissa non-food texturer
Tidsram: 1 dag
|
andel barn med oförmåga att röra vissa icke-mat-texturer och en oförmåga att oralt utforska föremål
|
1 dag
|
|
Att avgöra om det finns ett samband mellan en koppling mellan oförmågan att oralt utforska föremål och frånvaron av krypning i motorisk utveckling.
Tidsram: 1 dag
|
Antal och andel barn som kröp i sin psykomotoriska utveckling
|
1 dag
|
|
Att avgöra om det finns ett samband mellan en koppling mellan oförmågan att oralt utforska föremål och frånvaron av krypning i motorisk utveckling.
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn som muntligen utforskat föremålen
|
1 dag
|
|
Att avgöra om det finns ett samband mellan en koppling mellan oförmågan att oralt utforska föremål och frånvaron av krypning i motorisk utveckling.
Tidsram: 1 dag
|
andel barn som muntligen utforskade föremålen
|
1 dag
|
|
För att avgöra om det finns ett samband mellan en förekomst av förstoppning hos båda grupperna av barn
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn med förstoppning enligt ROM IV kriterier
|
1 dag
|
|
För att avgöra om det finns ett samband mellan en förekomst av förstoppning hos båda grupperna av barn
Tidsram: 1 dag
|
andel barn med förstoppning enligt ROM IV kriterier
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OPENING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .