Exploração Oral de Objetos e Diversificação Alimentar (OPENING)
As dificuldades alimentares em lactentes e crianças pequenas são definidas como todas as dificuldades em alimentar-se de maneira adequada e satisfatória. Esses distúrbios afetam aproximadamente 20 a 25% dos lactentes e crianças pequenas e, portanto, constituem um dos motivos mais frequentes de consulta nessas faixas etárias. Muitas destas crianças continuam a ser acolhidas em consulta.
Estudos mostram que a falta de exploração intraoral em crianças pode estar associada a dificuldades posteriores na aceitação de diferentes texturas ou novos alimentos. Nosso exame clínico das funções sensório-motoras mostra sinais de hiper-reatividade sensitiva muito comuns em crianças que sempre limpam as mãos ao entrar em contato com alimentos ou objetos pegajosos e naquelas que apresentam dificuldade para se escovar ou se pentear.
Em todas as publicações disponíveis, incluindo o pubmed, não há menção à falta de exploração dos objetos e ao estigma da hiperresponsividade sensorial, mesmo que esta última não tenha sido totalmente detalhada nas descrições feitas.
A hipótese experimental é que esse defeito de exploração corresponde à hiper-reatividade sensorial precoce, que também desempenha um papel deletério na aceitação de novas texturas e novos alimentos.
Neste ensaio, propomos um estudo comparativo com uma população controlada de crianças sem dificuldades alimentares definidas pelo escore Montreal MCH para validar uma relação estatística entre as dificuldades na diversificação alimentar além dos 18 meses e a falta de exploração do ambiente com 'boca' entre 6 e 10 meses.
Os investigadores analisarão retrospectivamente os questionários de consulta dedicados às dificuldades alimentares (pacientes) e os compararão com os questionários de crianças de creches sem dificuldades alimentares (controles).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para realizar este estudo, os controles serão recrutados em creches e diferentes creches após acordo com os chefes dos estabelecimentos.
Dois questionários juntamente com uma nota informativa serão distribuídos aos pais e serão preenchidos de forma não identificável, recuperados pelos professores e depois enviados ao investigador principal.
Os questionários incluem o questionário Montreal HME validado que irá detetar a possível existência de dificuldades alimentares e um questionário mais geral sobre o desenvolvimento psicomotor da criança (não validado porque é um questionário qualitativo sem pontuação). A coleta de dados será prospectiva para controles.
Os pacientes, por outro lado, serão recrutados retrospectivamente a partir da consulta oral dedicada no Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes: Crianças com idade entre 9 meses e 6 anos com dificuldades alimentares definidas pelo escore Montreal HME> = 61.
Para os controles: crianças com idade entre 9 meses e 6 anos que frequentam uma creche que concordaram em participar do estudo.
Não se opor à participação no estudo.
Critério de exclusão:
Exclusão de controles que tenham:
- um transtorno alimentar definido por uma pontuação MCH> = 61 (pontuação definida para os critérios de inclusão)
- encefalopatia, distúrbio neurometabólico, síndrome genética (após resposta ao questionário)
Para pacientes e controles:
- Encefalopatias
- Distúrbios neurometabólicos
- Síndromes genéticas suspeitas ou identificadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles
Crianças sem dificuldades alimentares
|
questionário escala alimentar: HME coleta de dados de inquérito alimentar
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|
Pacientes
Crianças com dificuldades alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com atraso ou falta de aquisição da exploração oral de objetos.
Prazo: 1 dia
|
Presença ou ausência diferida da aquisição da competência de exploração oral de objetos entre os 6 e os 10 meses por um questionário qualitativo sem pontuação não validada
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e as dificuldades em ver e/ou tocar e/ou cheirar certos tipos de alimentos
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças com dificuldade em ver e/ou tocar e/ou cheirar certos tipos de alimentos e incapacidade de explorar objetos oralmente.
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e as dificuldades em ver e/ou tocar e/ou cheirar certos tipos de alimentos
Prazo: 1 dia
|
Percentagem de crianças com dificuldade em ver e/ou tocar e/ou cheirar determinados tipos de alimentos e incapacidade de explorar objetos oralmente.
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e a incapacidade de tocar certas texturas não alimentares
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças com incapacidade de tocar certas texturas não alimentares e incapacidade de explorar oralmente objetos por meio de um questionário qualitativo sem pontuação não validada
|
1 dia
|
|
Para determinar se existe uma ligação entre uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente. E a incapacidade de tocar em certas texturas não alimentares
Prazo: 1 dia
|
porcentagem de crianças com incapacidade de tocar certas texturas não alimentares e incapacidade de explorar objetos oralmente
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e a ausência de engatinhar no desenvolvimento motor.
Prazo: 1 dia
|
Número e porcentagem de crianças que engatinharam em seu desenvolvimento psicomotor
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e a ausência de engatinhar no desenvolvimento motor.
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças que exploraram oralmente os objetos
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incapacidade de explorar objetos oralmente e a ausência de engatinhar no desenvolvimento motor.
Prazo: 1 dia
|
porcentagem de crianças que exploraram oralmente os objetos
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incidência de constipação em ambos os grupos de crianças
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças com constipação de acordo com os critérios de ROMA IV
|
1 dia
|
|
Determinar se existe uma ligação entre a incidência de constipação em ambos os grupos de crianças
Prazo: 1 dia
|
porcentagem de crianças com constipação de acordo com os critérios de ROMA IV
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPENING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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