Exploración Oral de Objetos y Diversificación de Alimentos (OPENING)
Las dificultades alimentarias en lactantes y niños pequeños se definen como todas las dificultades para alimentarse de forma adecuada y satisfactoria. Estos trastornos afectan aproximadamente al 20-25% de los lactantes y niños pequeños, por lo que constituyen uno de los motivos de consulta más frecuentes en estos grupos de edad. Muchos de estos niños siguen siendo recibidos en consulta.
Los estudios demuestran que la falta de exploración intraoral en los niños podría estar asociada con dificultades posteriores para aceptar diferentes texturas o nuevos alimentos. Nuestro examen clínico de las funciones sensoriomotoras muestra signos de hiperreactividad sensorial que son muy comunes en niños que siempre se limpian las manos cuando están en contacto con alimentos u objetos pegajosos y para aquellos que experimentan dificultades para cepillarse o arreglarse.
En todas las publicaciones disponibles que incluye pubmed, no se menciona la falta de exploración de objetos y el estigma de la hiperreactividad sensorial, aunque esto último no se detalló por completo en las descripciones realizadas.
La hipótesis del ensayo es que este defecto de exploración corresponde a una hiperreactividad sensorial temprana que también juega un papel deletéreo en la aceptación de nuevas texturas y nuevos alimentos.
En este ensayo, proponemos un estudio de comparación con una población controlada de niños sin dificultades alimentarias definidas por la puntuación MCH de Montreal para validar un vínculo estadístico entre las dificultades en la diversificación de alimentos más allá de los 18 meses y la falta de exploración del entorno con "boca". entre 6 y 10 meses.
Los investigadores analizarán retrospectivamente cuestionarios de consulta dedicados a dificultades alimentarias (pacientes) y los compararán con cuestionarios de niños de guarderías sin dificultades alimentarias (controles).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para realizar este estudio los controles serán reclutados de guarderías y diferentes escuelas infantiles previo acuerdo con los responsables de los establecimientos.
Se distribuirán dos cuestionarios junto con una nota informativa a los padres y se completarán de manera no identificable, los maestros los recuperarán y luego se enviarán al investigador principal.
Los cuestionarios incluyen el cuestionario HME de Montreal validado que detectará la posible existencia de dificultades alimentarias y un cuestionario más general sobre el desarrollo psicomotor del niño (no validado por ser un cuestionario cualitativo sin puntuación). La recogida de datos será prospectiva para controles.
Los pacientes, por otro lado, serán reclutados retrospectivamente de la consulta oral dedicada en el Hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes: Niños de entre 9 meses y 6 años con dificultades para comer definidas por el puntaje HME de Montreal> = 61.
Para los controles: niños de 9 meses a 6 años que asisten a una guardería que aceptaron participar en el estudio.
No oponerse a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
Exclusión de controles que tengan:
- un trastorno alimentario definido por una puntuación MCH> = 61 (puntuación definida para los criterios de inclusión)
- encefalopatía, trastorno neurometabólico, síndrome genético (después de la respuesta al cuestionario)
Para pacientes y controles:
- Encefalopatías
- Trastornos neurometabólicos
- Síndromes genéticos sospechados o identificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
Niños sin dificultades para comer
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cuestionario escala de alimentos: recopilación de datos HME de la encuesta de alimentos
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Pacientes
Niños con dificultades para comer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con retraso o falta de adquisición de la exploración oral de objetos.
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia o ausencia diferida de la adquisición de la competencia de exploración oral de objetos entre los 6 y 10 meses mediante un cuestionario cualitativo sin puntuación no validado
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si existe una relación entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y las dificultades para ver y/o tocar y/u oler ciertos tipos de alimentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de niños con dificultad para ver y/o tocar y/u oler ciertos tipos de alimentos e incapacidad para explorar objetos oralmente.
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1 día
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Determinar si existe una relación entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y las dificultades para ver y/o tocar y/u oler ciertos tipos de alimentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de niños con dificultad para ver y/o tocar y/u oler ciertos tipos de alimentos e incapacidad para explorar objetos oralmente.
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1 día
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Determinar si existe un vínculo entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y la incapacidad para tocar ciertas texturas no alimentarias.
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de niños con incapacidad para tocar ciertas texturas no alimentarias e incapacidad para explorar oralmente objetos mediante un cuestionario cualitativo sin puntuación no validada
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1 día
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Determinar si existe un vínculo entre un vínculo entre la incapacidad para explorar oralmente los objetos. Y la incapacidad de tocar ciertas texturas no alimentarias
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje de niños con incapacidad para tocar ciertas texturas no alimenticias e incapacidad para explorar objetos oralmente
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1 día
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Determinar si existe un vínculo entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y la ausencia de gateo en el desarrollo motor.
Periodo de tiempo: 1 día
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Número y porcentaje de niños que han gateado en su desarrollo psicomotor
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1 día
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|
Determinar si existe un vínculo entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y la ausencia de gateo en el desarrollo motor.
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de niños que exploraron oralmente los objetos
|
1 día
|
|
Determinar si existe un vínculo entre la incapacidad para explorar objetos oralmente y la ausencia de gateo en el desarrollo motor.
Periodo de tiempo: 1 día
|
porcentaje de niños que exploraron oralmente los objetos
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1 día
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Determinar si existe una relación entre la incidencia de estreñimiento en ambos grupos de niños
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de niños con estreñimiento según criterios ROMA IV
|
1 día
|
|
Determinar si existe una relación entre la incidencia de estreñimiento en ambos grupos de niños
Periodo de tiempo: 1 día
|
porcentaje de niños con estreñimiento según criterios ROMA IV
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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