对象和食物多样化的口头探索 (OPENING)
婴幼儿进食困难定义为以适当和令人满意的方式进食自己的所有困难。 这些疾病影响大约 20% 至 25% 的婴幼儿，因此构成了这些年龄组就诊的最常见原因之一。 其中许多儿童继续接受咨询。
研究表明，儿童缺乏口内探索可能与日后难以接受不同质地或新食物有关。 我们对感觉运动功能的临床检查显示感觉过度反应的迹象，这在接触食物或粘性物体时总是擦手的儿童以及难以刷牙或梳理自己的儿童中很常见。
在包括 pubmed 在内的所有可用出版物中，都没有提到缺乏对物体的探索和感觉过度反应的耻辱，即使后者在所做的描述中没有完全详细说明。
试验假设是这种探索缺陷对应于早期感觉过度反应，这在接受新质地和新食物方面也起着有害作用。
在这项试验中，我们建议对没有进食困难的受控儿童群体进行比较研究，如蒙特利尔 MCH 评分所定义，以验证 18 个月以上的食物多样化困难与缺乏“用嘴”探索环境之间的统计联系6 到 10 个月之间。
调查人员将回顾性地分析专门针对进食困难的咨询问卷（患者），并将其与没有进食困难的日托儿童（对照）的问卷进行比较。
研究概览
详细说明
为进行这项研究，将在与机构负责人达成协议后从日托和不同的托儿所招募对照。
将向家长分发两份问卷和一份信息说明，并以非识别方式完成，由教师检索，然后发送给首席调查员。
问卷包括经过验证的蒙特利尔 HME 问卷，该问卷将检测可能存在的进食困难和更一般的关于儿童心理运动发育的问卷（未验证，因为没有分数的定性问卷）。 数据的收集将用于控制。
另一方面，将从医院专门的口头咨询中回顾性招募患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 对于患者：年龄在 9 个月至 6 岁之间且根据蒙特利尔 HME 评分> = 61 定义的进食困难的儿童。
对于对照组：年龄在 9 个月到 6 岁之间的托儿所的儿童，他们同意参加研究。
不反对参与研究。
排除标准：
排除具有以下特征的控件：
- 由 MCH 评分定义的饮食失调 > = 61（为纳入标准定义的评分）
- 脑病、神经代谢紊乱、遗传综合征（回答问卷后）
对于患者和对照：
- 脑病
- 神经代谢紊乱
- 疑似或确定的遗传综合征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
无进食困难的儿童
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问卷食品量表：食品调查的HME数据采集
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患者
有进食困难的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟或缺乏对物体的口头探索的参与者人数。
大体时间：1天
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通过没有分数的定性问卷推迟 6 到 10 个月之间是否获得口头探索对象的能力未经验证
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定无法口头探索物体与难以看到和/或触摸和/或闻到某些类型的食物之间是否存在联系
大体时间：1天
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难以看到和/或触摸和/或闻到某些类型的食物并且无法通过口头探索物体的儿童人数。
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1天
|
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确定无法口头探索物体与难以看到和/或触摸和/或闻到某些类型的食物之间是否存在联系
大体时间：1天
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难以看到和/或触摸和/或闻到某些类型的食物以及无法通过口头探索物体的儿童百分比。
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1天
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确定无法口头探索物体与无法触摸某些非食物质地之间是否存在联系
大体时间：1天
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无法触摸某些非食物质地且无法通过未经评分的定性问卷口头探索物体的儿童人数未经验证
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1天
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确定无法口头探索对象之间是否存在联系。以及无法触摸某些非食物质地
大体时间：1天
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无法触摸某些非食物质地和无法口头探索物体的儿童百分比
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1天
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确定无法口头探索物体与运动发育中缺乏爬行之间的联系是否存在联系。
大体时间：1天
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在精神运动发育过程中会爬行的儿童人数和百分比
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1天
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确定无法口头探索物体与运动发育中缺乏爬行之间的联系是否存在联系。
大体时间：1天
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口头探索物体的儿童数量
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1天
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确定无法口头探索物体与运动发育中缺乏爬行之间的联系是否存在联系。
大体时间：1天
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口头探索物体的儿童百分比
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1天
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确定两组儿童的便秘发生率之间是否存在联系
大体时间：1天
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根据 ROME IV 标准便秘的儿童人数
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1天
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确定两组儿童的便秘发生率之间是否存在联系
大体时间：1天
|
根据 ROME IV 标准便秘儿童的百分比
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OPENING
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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