Устное исследование предметов и разнообразие продуктов питания (OPENING)
Трудности с приемом пищи у младенцев и детей младшего возраста определяются как все трудности с приемом пищи надлежащим и удовлетворительным образом. Эти расстройства затрагивают примерно 20-25% младенцев и детей младшего возраста и, таким образом, являются одной из наиболее частых причин обращения за консультацией в этих возрастных группах. Многие из этих детей продолжают получать консультации.
Исследования показывают, что отсутствие внутриротового исследования у детей может быть связано с более поздними трудностями в принятии другой текстуры или новой пищи. Наше клиническое исследование сенсомоторных функций показывает признаки сенсорной гиперреактивности, которые очень часто встречаются у детей, которые всегда вытирают руки при контакте с едой или липкими предметами, а также у тех, кто испытывает трудности при чистке зубов или уходе за собой.
Во всех доступных публикациях, включая pubmed, нет упоминания об отсутствии исследования объектов и клейме сенсорной гиперреактивности, даже если это последнее не было полностью подробно описано в сделанных описаниях.
Экспериментальная гипотеза состоит в том, что этот дефект исследования соответствует ранней сенсорной гиперреактивности, которая также играет пагубную роль в принятии новых текстур и новых продуктов.
В этом испытании мы предлагаем сравнительное исследование с контрольной популяцией детей без проблем с приемом пищи, определяемых по шкале MCH Монреаля, чтобы подтвердить статистическую связь между трудностями в разнообразии продуктов питания после 18 месяцев и отсутствием исследования окружающей среды с помощью «рта». от 6 до 10 месяцев.
Исследователи будут ретроспективно анализировать консультационные анкеты, посвященные проблемам с приемом пищи (пациенты), и сравнивать их с анкетами детей из детских садов, не имеющих проблем с приемом пищи (контрольная группа).
Обзор исследования
Подробное описание
Для проведения данного исследования будет набрана контрольная группа из детских садов и различных детских садов после согласования с руководителями учреждений.
Две анкеты вместе с информационной запиской будут розданы родителям и будут заполнены неидентифицирующим образом, извлечены учителями и затем отправлены главному исследователю.
Анкеты включают утвержденный Монреальский опросник HME, который выявляет возможное наличие трудностей с приемом пищи, и более общий опросник о психомоторном развитии ребенка (не утвержден, поскольку это качественный опросник без баллов). Сбор данных будет перспективным для контроля.
С другой стороны, пациенты будут набраны ретроспективно после специальной устной консультации в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов: дети в возрасте от 9 месяцев до 6 лет с трудностями приема пищи, определяемыми по шкале Montreal HME> = 61.
Контрольная группа: дети в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, посещающие детские ясли, которые согласились участвовать в исследовании.
Не против участия в исследовании.
Критерий исключения:
Исключение контроля, которые имеют:
- расстройство пищевого поведения, определяемое по шкале MCH> = 61 (оценка по критериям включения)
- энцефалопатия, нейрометаболическое расстройство, генетический синдром (после ответа на анкету)
Для пациентов и контроля:
- Энцефалопатии
- Нейрометаболические расстройства
- Подозреваемые или выявленные генетические синдромы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Дети без проблем с питанием
|
шкала анкеты для пищевых продуктов: сбор данных HME для обследования пищевых продуктов
|
|
Пациенты
Дети с трудностями в еде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с задержкой или отсутствием овладения устным осмотром предметов.
Временное ограничение: 1 день
|
Отсроченное наличие или отсутствие приобретения компетенции устного исследования объектов между 6 и 10 месяцами по качественному опроснику без оценки не подтверждено
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать объекты и трудностями при зрении и/или осязании и/или обонянии определенных видов пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей с трудностями при видении и/или осязании и/или обонянии определенных видов пищи и неспособности исследовать предметы устно.
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать объекты и трудностями при зрении и/или осязании и/или обонянии определенных видов пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
Процент детей с трудностями при видении и/или осязании и/или обонянии определенных видов пищи и неспособности исследовать предметы устно.
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать объекты и неспособностью прикасаться к определенным непищевым текстурам.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей с неспособностью прикасаться к определенным непищевым текстурам и неспособностью исследовать предметы в устной форме с помощью качественного вопросника без оценки, не утвержденной
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью устно исследовать предметы. И невозможность прикоснуться к некоторым непищевым текстурам
Временное ограничение: 1 день
|
процент детей с неспособностью прикасаться к определенным непищевым текстурам и неспособностью исследовать предметы в устной форме
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать предметы и отсутствием ползания в моторном развитии.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество и процент детей, ползающих в своем психомоторном развитии
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать предметы и отсутствием ползания в моторном развитии.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей, устно исследовавших предметы
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между неспособностью орально исследовать предметы и отсутствием ползания в моторном развитии.
Временное ограничение: 1 день
|
процент детей, которые устно исследовали объекты
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между частотой запоров в обеих группах детей.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей с запорами по критериям ROME IV
|
1 день
|
|
Определить, существует ли связь между частотой запоров в обеих группах детей.
Временное ограничение: 1 день
|
процент детей с запорами по критериям ROME IV
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPENING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .