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短いメッセージで患者の親戚に知らせることの効果

2023年8月27日 更新者:Figen Dıgın、Kırklareli University

心臓血管手術中の不安レベルに対する患者の近親者への短いメッセージの通知の影響

外科的介入は、個人の身体の既存またはその後の異常な状態を排除する、これらの状態の影響を軽減する、または既存の苦痛を排除するために個人の身体から異常な構造を除去するために実行される計画的または計画外の手順です。 外科的介入も患者に不安を引き起こしますが、患者の近親者にも重大な不安を引き起こすことが知られています。心臓血管外科手術中に患者の親戚に手術プロセスについて短いメッセージで知らせることによって、患者に知らせます。

データ収集中。患者および患者の親戚のための紹介情報フォーム、短いメッセージのフォローアップフォーム、状態および特性の不安の一覧表が、外科的介入中に使用されます。

研究のサンプルは、研究への参加を希望する患者の親族になります。 Baydemir S. (2019) の研究における実験群と対照群の間の状態不安尺度スコアの変化を考慮すると、大きな効果量の差があると計算されます。 この発見に基づいて、大きな効果サイズ (d=0.8) をテストするために、 5%の誤差範囲と95%の検出力で、実験群と対照群の間の患者の親戚の不安尺度スコアの差、合計84人の患者の親戚、各グループから42人が研究に含まれました。 必要量が計算されました。

H0: テキスト メッセージによる通知は、患者の家族の不安に影響を与えません。

H1: テキスト メッセージによる通知は、患者の家族の不安に影響を与えます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırklareli、七面鳥、39100
        • Kırklareli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • トルコ語を知るには、
  • 読み書きができる
  • 十分な精神力を持ち、
  • 研究への参加意欲、
  • アクティブなモバイル回線を持ち、
  • 電話を使用する能力
  • 手術前、手術中、手術後の入院

除外基準:

  • 18歳未満であること、
  • トルコ語がわからないので、
  • 読み書きができない
  • 精神的余裕の欠如、
  • アクティブなモバイル回線の不足、
  • 電話が使えない
  • 手術前、手術中、手術後の休院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMSグループ
SMS を送信された患者の親族
この研究では、テキストメッセージが患者の親戚に通知のために送信され、心臓血管手術中の不安のレベルに対する効果が決定されます。
介入なし:対照群
介入を受けなかった患者の親族

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
State Anxiety Inventory(SAI)によって評価された心臓血管外科分野の患者の親族の不安
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月10日

一次修了 (実際)

2022年12月10日

研究の完了 (実際)

2023年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMarcinkowskiUMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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