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L'effetto di informare i parenti dei pazienti con brevi messaggi

27 agosto 2023 aggiornato da: Figen Dıgın, Kırklareli University

L'effetto di informare i parenti dei pazienti con brevi messaggi sul livello di ansia durante la chirurgia cardiovascolare

L'intervento chirurgico è una procedura pianificata o non pianificata eseguita per eliminare le condizioni anormali esistenti o successive nel corpo dell'individuo, per ridurre gli effetti di queste condizioni o per rimuovere le strutture anormali dal corpo dell'individuo per eliminare il disagio esistente. Mentre gli interventi chirurgici causano anche ansia nei pazienti, è noto che causano anche ansia significativa nei parenti dei pazienti. Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di esaminare l'effetto di queste informazioni sul livello di ansia dei parenti di i pazienti informando i parenti dei pazienti sul processo operativo con un breve messaggio durante la chirurgia cardiovascolare.

Nella raccolta dei dati; Durante l'intervento chirurgico verranno utilizzati un modulo informativo introduttivo per il paziente e i suoi parenti, un breve modulo di follow-up per messaggi, un inventario dell'ansia di stato e di tratto.

Il campione dello studio saranno i parenti dei pazienti che sono disposti a partecipare allo studio. Considerando il cambiamento nei punteggi della scala dell'ansia di stato tra i gruppi sperimentali e di controllo nello studio di Baydemir S. (2019), si calcola che vi sia una grande differenza nella dimensione dell'effetto. Sulla base di questo risultato, al fine di testare una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni (d=0,8) differenza nei punteggi della scala dell'ansia dei parenti dei pazienti tra i nostri gruppi sperimentali e di controllo con un margine di errore del 5% e una potenza del 95%, sono stati inclusi nello studio un totale di 84 parenti dei pazienti, 42 per ciascun gruppo. necessario è stato calcolato.

H0: L'informazione tramite sms non ha alcun effetto sull'ansia dei parenti del paziente.

H1: L'informazione tramite sms ha un effetto sull'ansia dei parenti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırklareli, Tacchino, 39100
        • Kırklareli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Per conoscere il turco,
  • Essere alfabetizzati
  • Avere adeguatezza mentale,
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca,
  • Avere una linea mobile attiva,
  • Capacità di utilizzare un telefono
  • Essere in ospedale prima, durante e dopo l'operazione

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Non conoscendo il turco,
  • Essere analfabeta
  • Mancanza di adeguatezza mentale,
  • Mancanza di linea mobile attiva,
  • Impossibilità di usare il telefono
  • Assenza dall'ospedale prima, durante e dopo l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SMS
Parenti dei pazienti a cui sono stati inviati SMS
Nello studio, un messaggio di testo verrà inviato ai parenti dei pazienti per informare e l'effetto sarà determinato sul livello di ansia durante la chirurgia cardiovascolare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Parenti di pazienti che non erano intervenuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia dei parenti dei pazienti nel campo della chirurgia cardiovascolare valutata dallo State Anxiety Inventory (SAI)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMarcinkowskiUMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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