- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05157789
L'effetto di informare i parenti dei pazienti con brevi messaggi
L'effetto di informare i parenti dei pazienti con brevi messaggi sul livello di ansia durante la chirurgia cardiovascolare
L'intervento chirurgico è una procedura pianificata o non pianificata eseguita per eliminare le condizioni anormali esistenti o successive nel corpo dell'individuo, per ridurre gli effetti di queste condizioni o per rimuovere le strutture anormali dal corpo dell'individuo per eliminare il disagio esistente. Mentre gli interventi chirurgici causano anche ansia nei pazienti, è noto che causano anche ansia significativa nei parenti dei pazienti. Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di esaminare l'effetto di queste informazioni sul livello di ansia dei parenti di i pazienti informando i parenti dei pazienti sul processo operativo con un breve messaggio durante la chirurgia cardiovascolare.
Nella raccolta dei dati; Durante l'intervento chirurgico verranno utilizzati un modulo informativo introduttivo per il paziente e i suoi parenti, un breve modulo di follow-up per messaggi, un inventario dell'ansia di stato e di tratto.
Il campione dello studio saranno i parenti dei pazienti che sono disposti a partecipare allo studio. Considerando il cambiamento nei punteggi della scala dell'ansia di stato tra i gruppi sperimentali e di controllo nello studio di Baydemir S. (2019), si calcola che vi sia una grande differenza nella dimensione dell'effetto. Sulla base di questo risultato, al fine di testare una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni (d=0,8) differenza nei punteggi della scala dell'ansia dei parenti dei pazienti tra i nostri gruppi sperimentali e di controllo con un margine di errore del 5% e una potenza del 95%, sono stati inclusi nello studio un totale di 84 parenti dei pazienti, 42 per ciascun gruppo. necessario è stato calcolato.
H0: L'informazione tramite sms non ha alcun effetto sull'ansia dei parenti del paziente.
H1: L'informazione tramite sms ha un effetto sull'ansia dei parenti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kırklareli, Tacchino, 39100
- Kırklareli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Per conoscere il turco,
- Essere alfabetizzati
- Avere adeguatezza mentale,
- Disponibilità a partecipare alla ricerca,
- Avere una linea mobile attiva,
- Capacità di utilizzare un telefono
- Essere in ospedale prima, durante e dopo l'operazione
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Non conoscendo il turco,
- Essere analfabeta
- Mancanza di adeguatezza mentale,
- Mancanza di linea mobile attiva,
- Impossibilità di usare il telefono
- Assenza dall'ospedale prima, durante e dopo l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo SMS
Parenti dei pazienti a cui sono stati inviati SMS
|
Nello studio, un messaggio di testo verrà inviato ai parenti dei pazienti per informare e l'effetto sarà determinato sul livello di ansia durante la chirurgia cardiovascolare.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Parenti di pazienti che non erano intervenuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ansia dei parenti dei pazienti nel campo della chirurgia cardiovascolare valutata dallo State Anxiety Inventory (SAI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMarcinkowskiUMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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