- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05157789
El efecto de informar a los familiares de los pacientes con mensajes cortos
El efecto de informar a los familiares de los pacientes con mensajes cortos sobre el nivel de ansiedad durante la cirugía cardiovascular
La intervención quirúrgica es un procedimiento planificado o no planificado realizado para eliminar las condiciones anormales existentes o subsiguientes en el cuerpo del individuo, para reducir los efectos de estas condiciones o para eliminar las estructuras anormales del cuerpo del individuo para eliminar la angustia existente. Si bien las intervenciones quirúrgicas también causan ansiedad en los pacientes, se sabe que también causan ansiedad significativa en los familiares de los pacientes. Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto de esta información en el nivel de ansiedad de los familiares de los pacientes informando a los familiares de los pacientes sobre el proceso de la operación con un mensaje corto durante la cirugía cardiovascular.
En la recopilación de datos; Durante la intervención quirúrgica se utilizará formulario de información introductoria para el paciente y familiares del paciente, formulario de seguimiento de mensajes breves, inventario de ansiedad estado y rasgo.
La muestra del estudio serán los familiares de los pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio. Teniendo en cuenta el cambio en las puntuaciones de la escala de ansiedad estatal entre los grupos experimental y de control en el estudio de Baydemir S. (2019), se calcula que existe una gran diferencia en el tamaño del efecto. Con base en este hallazgo, para probar un tamaño de efecto grande (d=0.8) diferencia en las puntuaciones de la escala de ansiedad de los familiares de los pacientes entre nuestros grupos experimental y de control con un margen de error del 5 % y una potencia del 95 %, se incluyeron en el estudio un total de 84 familiares de los pacientes, 42 de cada grupo. se calculó la necesidad.
H0: Informar por mensaje de texto no tiene efecto sobre la ansiedad de los familiares de los pacientes.
H1: Informar por mensaje de texto tiene un efecto sobre la ansiedad de los familiares de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kırklareli, Pavo, 39100
- Kırklareli University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- saber turco,
- estar alfabetizado
- Tener adecuación mental,
- Voluntad de participar en la investigación,
- Tener una línea móvil activa,
- Habilidad para usar un teléfono
- Estar en el hospital antes, durante y después de la operación
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años,
- sin saber turco,
- ser analfabeto
- Falta de adecuación mental,
- Falta de línea móvil activa,
- Incapacidad para usar el teléfono
- Ausencia del hospital antes, durante y después de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de sms
Familiares de pacientes a los que se les envió SMS
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En el estudio se enviará un mensaje de texto a los familiares de los pacientes para informar y se determinará el efecto sobre el nivel de ansiedad durante la cirugía cardiovascular.
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Sin intervención: Grupo de control
Familiares de pacientes que no fueron intervenidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ansiedad de familiares de pacientes en el ámbito de la cirugía cardiovascular evaluada por el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- KMarcinkowskiUMS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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