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El efecto de informar a los familiares de los pacientes con mensajes cortos

27 de agosto de 2023 actualizado por: Figen Dıgın, Kırklareli University

El efecto de informar a los familiares de los pacientes con mensajes cortos sobre el nivel de ansiedad durante la cirugía cardiovascular

La intervención quirúrgica es un procedimiento planificado o no planificado realizado para eliminar las condiciones anormales existentes o subsiguientes en el cuerpo del individuo, para reducir los efectos de estas condiciones o para eliminar las estructuras anormales del cuerpo del individuo para eliminar la angustia existente. Si bien las intervenciones quirúrgicas también causan ansiedad en los pacientes, se sabe que también causan ansiedad significativa en los familiares de los pacientes. Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto de esta información en el nivel de ansiedad de los familiares de los pacientes informando a los familiares de los pacientes sobre el proceso de la operación con un mensaje corto durante la cirugía cardiovascular.

En la recopilación de datos; Durante la intervención quirúrgica se utilizará formulario de información introductoria para el paciente y familiares del paciente, formulario de seguimiento de mensajes breves, inventario de ansiedad estado y rasgo.

La muestra del estudio serán los familiares de los pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio. Teniendo en cuenta el cambio en las puntuaciones de la escala de ansiedad estatal entre los grupos experimental y de control en el estudio de Baydemir S. (2019), se calcula que existe una gran diferencia en el tamaño del efecto. Con base en este hallazgo, para probar un tamaño de efecto grande (d=0.8) diferencia en las puntuaciones de la escala de ansiedad de los familiares de los pacientes entre nuestros grupos experimental y de control con un margen de error del 5 % y una potencia del 95 %, se incluyeron en el estudio un total de 84 familiares de los pacientes, 42 de cada grupo. se calculó la necesidad.

H0: Informar por mensaje de texto no tiene efecto sobre la ansiedad de los familiares de los pacientes.

H1: Informar por mensaje de texto tiene un efecto sobre la ansiedad de los familiares de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırklareli, Pavo, 39100
        • Kırklareli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • saber turco,
  • estar alfabetizado
  • Tener adecuación mental,
  • Voluntad de participar en la investigación,
  • Tener una línea móvil activa,
  • Habilidad para usar un teléfono
  • Estar en el hospital antes, durante y después de la operación

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años,
  • sin saber turco,
  • ser analfabeto
  • Falta de adecuación mental,
  • Falta de línea móvil activa,
  • Incapacidad para usar el teléfono
  • Ausencia del hospital antes, durante y después de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de sms
Familiares de pacientes a los que se les envió SMS
En el estudio se enviará un mensaje de texto a los familiares de los pacientes para informar y se determinará el efecto sobre el nivel de ansiedad durante la cirugía cardiovascular.
Sin intervención: Grupo de control
Familiares de pacientes que no fueron intervenidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad de familiares de pacientes en el ámbito de la cirugía cardiovascular evaluada por el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMarcinkowskiUMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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