- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05157789
Het effect van het informeren van familieleden van patiënten met korte berichten
Het effect van het informeren van familieleden van patiënten met korte berichten op het angstniveau tijdens cardiovasculaire chirurgie
Chirurgische ingreep is een geplande of ongeplande procedure die wordt uitgevoerd om de bestaande of daaropvolgende abnormale toestanden in het lichaam van het individu te elimineren, om de effecten van deze aandoeningen te verminderen of om de abnormale structuren uit het lichaam van het individu te verwijderen om de bestaande nood te elimineren. Hoewel chirurgische ingrepen ook angst veroorzaken bij patiënten, is het bekend dat ze ook aanzienlijke angst veroorzaken bij familieleden van patiënten. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van deze informatie op het angstniveau van de familieleden van de patiënten door familieleden van de patiënten te informeren over het operatieproces met een kort bericht tijdens cardiovasculaire chirurgie.
Bij het verzamelen van gegevens; Tijdens de chirurgische ingreep wordt gebruik gemaakt van een inleidend informatieformulier voor de patiënt en de familieleden van de patiënt, een follow-upformulier voor korte berichten, een inventarisatie van de toestand en de kenmerken van angst.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit de familieleden van de patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Gezien de verandering in de scores op de toestandsangstschaal tussen de experimentele en controlegroep in het onderzoek van Baydemir S. (2019), is berekend dat er een groot verschil in effectgrootte is. Op basis van deze bevinding, om een grote effectgrootte (d=0,8) te testen verschil in angstschaalscores van patiëntenfamilies tussen onze experimentele en controlegroepen met een foutmarge van 5% en 95% vermogen, werden in totaal 84 familieleden van patiënten, 42 uit elke groep, in het onderzoek opgenomen. nodig was berekend.
H0: Informeren via sms heeft geen effect op de angst van naasten van patiënten.
H1: Informeren via sms heeft effect op de angst van naasten van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Kalkoen, 39100
- Kırklareli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Turks leren kennen,
- Geletterd zijn
- Geestelijke geschiktheid hebben,
- Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
- Een actieve mobiele lijn hebben,
- Mogelijkheid om een telefoon te gebruiken
- In het ziekenhuis zijn voor, tijdens en na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Ben jonger dan 18 jaar,
- Geen Turks kennen,
- Analfabeet zijn
- Gebrek aan mentale geschiktheid,
- Gebrek aan actieve mobiele lijn,
- Onvermogen om de telefoon te gebruiken
- Afwezigheid in het ziekenhuis voor, tijdens en na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-groep
Familieleden van patiënten die een sms hebben ontvangen
|
In het onderzoek wordt een sms gestuurd naar familieleden van de patiënten om te informeren en wordt het effect bepaald op de mate van angst tijdens cardiovasculaire chirurgie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Familieleden van patiënten die geen intervatie hadden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst van familieleden van patiënten op het gebied van cardiovasculaire chirurgie beoordeeld door de State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMarcinkowskiUMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .