短信告知患者亲属的效果
2023年8月27日 更新者：Figen Dıgın、Kırklareli University
短信告知患者亲属对心血管手术期间焦虑水平的影响
手术干预是一种计划或计划外的手术，旨在消除个体身体中现有或随后的异常状况，减少这些状况的影响，或从个体身体中移除异常结构以消除现有的痛苦。 虽然手术干预也会引起患者的焦虑，但众所周知，它们也会引起患者亲属的严重焦虑。本研究计划作为一项随机对照实验研究，以检验这些信息对患者亲属焦虑水平的影响。心血管手术过程中，通过短信告知患者亲属手术过程。
在数据收集方面；手术干预期间将使用患者和患者亲属的介绍信息表、短信随访表、状态和特质焦虑清单。
研究样本将是愿意参与研究的患者的亲属。 考虑到Baydemir S.（2019）研究中实验组和对照组之间状态焦虑量表分数的变化，计算出存在较大的效应量差异。 基于此发现，为了检验较大的效应量 (d=0.8) 我们的实验组和对照组之间患者亲属的焦虑量表评分差异为 5% 误差和 95% 功效，共有 84 名患者亲属，每组 42 名，被纳入研究。 需要的进行了计算。
H0：短信告知对患者家属的焦虑没有影响。
H1：短信告知对患者家属的焦虑有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kırklareli、火鸡、39100
- Kırklareli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 要了解土耳其语，
- 识字
- 拥有充足的心理素质，
- 愿意参与研究，
- 拥有活跃的移动线路，
- 使用电话的能力
- 手术前、手术中和手术后住院
排除标准：
- 未满 18 岁，
- 不懂土耳其语，
- 不识字
- 缺乏心理素质，
- 缺乏活跃的移动线路，
- 无法使用电话
- 手术前、手术中和手术后不在医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短信群
收到短信的患者家属
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在研究中，将向患者的亲属发送短信告知，并根据心血管手术期间的焦虑程度来确定效果。
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无干预：控制组
未接受干预的患者亲属
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过国家焦虑量表 (SAI) 评估的心血管外科领域患者亲属的焦虑
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月10日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月27日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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