Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informowania krewnych pacjentów za pomocą krótkich wiadomości

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Figen Dıgın, Kırklareli University

Wpływ informowania bliskich pacjentów krótkimi wiadomościami o poziomie lęku podczas operacji kardiochirurgicznych

Interwencja chirurgiczna to planowana lub nieplanowana procedura wykonywana w celu wyeliminowania istniejących lub późniejszych nienormalnych warunków w ciele danej osoby, zmniejszenia skutków tych stanów lub usunięcia nieprawidłowych struktur z ciała danej osoby w celu wyeliminowania istniejącego cierpienia. Podczas gdy interwencje chirurgiczne również powodują niepokój u pacjentów, wiadomo, że powodują one również znaczny niepokój u krewnych pacjentów. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu tych informacji na poziom lęku u krewnych pacjentów poprzez informowanie bliskich pacjentów o przebiegu operacji za pomocą krótkiego komunikatu podczas operacji kardiochirurgicznych.

W zbieraniu danych; Podczas interwencji chirurgicznej zostanie wykorzystany formularz informacji wprowadzających dla pacjenta i jego bliskich, formularz uzupełniający z krótką wiadomością, spis stanu i cechy lęku.

Próbą badawczą będą krewni pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Biorąc pod uwagę zmianę wyników w skali lęku-stanu między grupą eksperymentalną i kontrolną w badaniu Baydemira S. (2019), oblicza się, że istnieje duża różnica wielkości efektu. Opierając się na tym odkryciu, w celu przetestowania dużej wielkości efektu (d = 0,8) różnicy w wynikach skali lęku krewnych pacjentów między naszymi grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi z 5% marginesem błędu i 95% mocą, do badania włączono łącznie 84 krewnych pacjentów, po 42 z każdej grupy. obliczono potrzebne.

H0: Informowanie sms-em nie ma wpływu na niepokój bliskich pacjenta.

H1: Informowanie sms-em ma wpływ na niepokój bliskich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırklareli, Indyk, 39100
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • znać język turecki,
  • Bycie piśmiennym
  • Mając sprawność umysłową,
  • Chęć udziału w badaniu,
  • Posiadanie aktywnej linii komórkowej,
  • Umiejętność korzystania z telefonu
  • Przebywanie w szpitalu przed, w trakcie i po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 18 lat,
  • Nie znając tureckiego,
  • Bycie analfabetą
  • Brak adekwatności umysłowej,
  • Brak aktywnej linii komórkowej,
  • Nieumiejętność korzystania z telefonu
  • Nieobecność w szpitalu przed, w trakcie i po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SMS-owa
Krewni pacjentów, do których wysłano SMS-y
W badaniu zostanie wysłana wiadomość tekstowa do krewnych pacjentów w celu poinformowania, a efekt zostanie określony na poziom lęku podczas operacji kardiochirurgicznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Krewni pacjentów, którzy nie byli interweniuni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk bliskich pacjentów z zakresu kardiochirurgii oceniany za pomocą Inwentarza Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMarcinkowskiUMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj