- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05157789
Wpływ informowania krewnych pacjentów za pomocą krótkich wiadomości
Wpływ informowania bliskich pacjentów krótkimi wiadomościami o poziomie lęku podczas operacji kardiochirurgicznych
Interwencja chirurgiczna to planowana lub nieplanowana procedura wykonywana w celu wyeliminowania istniejących lub późniejszych nienormalnych warunków w ciele danej osoby, zmniejszenia skutków tych stanów lub usunięcia nieprawidłowych struktur z ciała danej osoby w celu wyeliminowania istniejącego cierpienia. Podczas gdy interwencje chirurgiczne również powodują niepokój u pacjentów, wiadomo, że powodują one również znaczny niepokój u krewnych pacjentów. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu tych informacji na poziom lęku u krewnych pacjentów poprzez informowanie bliskich pacjentów o przebiegu operacji za pomocą krótkiego komunikatu podczas operacji kardiochirurgicznych.
W zbieraniu danych; Podczas interwencji chirurgicznej zostanie wykorzystany formularz informacji wprowadzających dla pacjenta i jego bliskich, formularz uzupełniający z krótką wiadomością, spis stanu i cechy lęku.
Próbą badawczą będą krewni pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Biorąc pod uwagę zmianę wyników w skali lęku-stanu między grupą eksperymentalną i kontrolną w badaniu Baydemira S. (2019), oblicza się, że istnieje duża różnica wielkości efektu. Opierając się na tym odkryciu, w celu przetestowania dużej wielkości efektu (d = 0,8) różnicy w wynikach skali lęku krewnych pacjentów między naszymi grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi z 5% marginesem błędu i 95% mocą, do badania włączono łącznie 84 krewnych pacjentów, po 42 z każdej grupy. obliczono potrzebne.
H0: Informowanie sms-em nie ma wpływu na niepokój bliskich pacjenta.
H1: Informowanie sms-em ma wpływ na niepokój bliskich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırklareli, Indyk, 39100
- Kırklareli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- znać język turecki,
- Bycie piśmiennym
- Mając sprawność umysłową,
- Chęć udziału w badaniu,
- Posiadanie aktywnej linii komórkowej,
- Umiejętność korzystania z telefonu
- Przebywanie w szpitalu przed, w trakcie i po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat,
- Nie znając tureckiego,
- Bycie analfabetą
- Brak adekwatności umysłowej,
- Brak aktywnej linii komórkowej,
- Nieumiejętność korzystania z telefonu
- Nieobecność w szpitalu przed, w trakcie i po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SMS-owa
Krewni pacjentów, do których wysłano SMS-y
|
W badaniu zostanie wysłana wiadomość tekstowa do krewnych pacjentów w celu poinformowania, a efekt zostanie określony na poziom lęku podczas operacji kardiochirurgicznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Krewni pacjentów, którzy nie byli interweniuni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lęk bliskich pacjentów z zakresu kardiochirurgii oceniany za pomocą Inwentarza Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMarcinkowskiUMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .