- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05157789
Effekten av att informera anhöriga till patienter med korta meddelanden
Effekten av att informera anhöriga till patienter med korta meddelanden på ångestnivå under kardiovaskulär kirurgi
Kirurgisk intervention är ett planerat eller oplanerat ingrepp som utförs för att eliminera de befintliga eller efterföljande onormala tillstånden i individens kropp, för att minska effekterna av dessa tillstånd, eller för att ta bort de onormala strukturerna från individens kropp för att eliminera den befintliga nöden. Även om kirurgiska ingrepp också orsakar ångest hos patienter, är det känt att de också orsakar betydande oro hos patienters anhöriga. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av denna information på ångestnivån hos de anhöriga till patienterna genom att informera anhöriga till patienterna om operationsprocessen med ett kort meddelande vid hjärt-kärlkirurgi.
Vid datainsamling; Inledande informationsformulär för patienten och patientens anhöriga, ett kort meddelande uppföljningsformulär, tillstånds- och egenskapsångestinventering kommer att användas under det kirurgiska ingreppet.
Urvalet av studien kommer att vara de anhöriga till patienterna som är villiga att delta i studien. Med tanke på förändringen i tillståndsångestskalans poäng mellan experiment- och kontrollgruppen i studien av Baydemir S. (2019), beräknas det att det finns en stor skillnad i effektstorlek. Baserat på detta fynd, för att testa en stor effektstorlek (d=0,8) skillnad i ångestskala poäng för patientens släktingar mellan våra experimentella och kontrollgrupper med 5% felmarginal och 95% makt, totalt 84 släktingar till patienter, 42 från varje grupp, inkluderades i studien. som behövs beräknades.
H0: Att informera via sms har ingen effekt på oro hos patientanhöriga.
H1: Att informera via sms har effekt på oro hos patientanhöriga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Kalkon, 39100
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Att kunna turkiska,
- Att vara läskunnig
- Att ha mental tillräcklighet,
- Vilja att delta i forskningen,
- Att ha en aktiv mobillinje,
- Möjlighet att använda telefon
- Att vara på sjukhus före, under och efter operationen
Exklusions kriterier:
- vara under 18 år,
- Att inte kunna turkiska,
- Att vara analfabet
- Brist på mental tillräcklighet,
- Brist på aktiv mobillinje,
- Oförmåga att använda telefonen
- Frånvaro från sjukhuset före, under och efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sms grupp
Anhöriga till patienter som fått SMS
|
I studien kommer sms att skickas till anhöriga till patienterna för information och effekten kommer att avgöras på nivån av ångest vid hjärt-kärlkirurgi.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Anhöriga till patienter som inte var någon intervation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ångest hos anhöriga till patienter inom kardiovaskulär kirurgi bedömd av Statens ångestinventering (SAI)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMarcinkowskiUMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .