- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05157789
Effekten av å informere pårørende til pasienter med korte meldinger
Effekten av å informere pårørende til pasienter med korte meldinger på angstnivå under kardiovaskulær kirurgi
Kirurgisk intervensjon er en planlagt eller ikke-planlagt prosedyre utført for å eliminere eksisterende eller påfølgende unormale tilstander i individets kropp, for å redusere effekten av disse tilstandene, eller for å fjerne de unormale strukturene fra individets kropp for å eliminere den eksisterende nøden. Mens kirurgiske inngrep også forårsaker angst hos pasienter, er det kjent at de også forårsaker betydelig angst hos pasientenes pårørende. Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av denne informasjonen på angstnivået til de pårørende til pasientene ved å informere pårørende til pasientene om operasjonsforløpet med en kort beskjed under hjerte- og karkirurgi.
I datainnsamling; Innledende informasjonsskjema for pasient og pasientpårørende, kortmeldingsoppfølgingsskjema, tilstands- og egenskapsangstinventar vil bli brukt under det kirurgiske inngrepet.
Utvalget av studien vil være pårørende til pasientene som er villige til å delta i studien. Tatt i betraktning endringen i skårene for statlig angstskala mellom eksperimentelle og kontrollgruppene i studien til Baydemir S. (2019), er det beregnet at det er stor effektstørrelsesforskjell. Basert på dette funnet, for å teste en stor effektstørrelse (d=0,8) forskjell i angstskala-score for pasientslektninger mellom våre eksperimentelle og kontrollgrupper med 5 % feilmargin og 95 % makt, totalt 84 slektninger til pasienter, 42 fra hver gruppe, ble inkludert i studien. nødvendig ble beregnet.
H0: Å informere på sms har ingen effekt på angsten til pasientens pårørende.
H1: Å informere på sms har effekt på angsten til pasientens pårørende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Tyrkia, 39100
- Kırklareli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Å kunne tyrkisk,
- Å være lesekyndig
- Å ha mental tilstrekkelighet,
- vilje til å delta i forskningen,
- Å ha en aktiv mobillinje,
- Evne til å bruke telefon
- Å være på sykehus før, under og etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- Kan ikke tyrkisk,
- Å være analfabet
- Mangel på mental tilstrekkelighet,
- Mangel på aktiv mobillinje,
- Manglende evne til å bruke telefonen
- Fravær fra sykehus før, under og etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sms gruppe
Pårørende til pasienter som fikk tilsendt SMS
|
I studien vil det bli sendt tekstmelding til pårørende til pasientene for informasjon og effekten vil avgjøres på nivået av angst under hjerte- og karkirurgi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pårørende til pasienter som ikke var intervasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst hos pårørende til pasienter innen kardiovaskulær kirurgi vurdert av Statens angstinventar (SAI)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMarcinkowskiUMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .