- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05157789
Эффект информирования родственников пациентов короткими сообщениями
Влияние информирования родственников пациентов короткими сообщениями на уровень тревожности во время сердечно-сосудистых операций
Хирургическое вмешательство представляет собой запланированную или незапланированную процедуру, выполняемую для устранения существующих или последующих аномальных состояний в организме человека, для уменьшения последствий этих состояний или для удаления аномальных структур из тела человека для устранения существующего дистресса. Хотя хирургические вмешательства также вызывают беспокойство у пациентов, известно, что они также вызывают значительное беспокойство у родственников пациентов. пациентам путем информирования родственников пациентов о ходе операции коротким сообщением во время сердечно-сосудистых операций.
В сборе данных; Во время хирургического вмешательства будет использоваться вводная информационная форма для пациента и его родственников, форма последующего наблюдения с кратким сообщением, инвентаризация состояния и личностной тревожности.
Выборкой исследования будут являться родственники пациентов, изъявившие желание участвовать в исследовании. Учитывая изменение баллов по шкале тревожности состояния между экспериментальной и контрольной группами в исследовании Baydemir S. (2019), подсчитано, что существует большая разница в величине эффекта. На основании этого вывода, чтобы проверить большую величину эффекта (d = 0,8) разница в баллах по шкале тревожности родственников пациентов между экспериментальной и контрольной группами с погрешностью 5% и мощностью 95%, всего в исследование были включены 84 родственника пациентов, по 42 из каждой группы. необходимое было рассчитано.
H0: Информирование посредством текстового сообщения не влияет на тревогу родственников пациента.
H1: Информирование с помощью текстового сообщения влияет на тревогу родственников пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırklareli, Турция, 39100
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Турецкий знать,
- Быть грамотным
- Имея психическую адекватность,
- Готовность участвовать в исследовании,
- Наличие активной мобильной линии,
- Возможность пользоваться телефоном
- Нахождение в больнице до, во время и после операции
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет,
- Не зная турецкого,
- Быть неграмотным
- Отсутствие психической адекватности,
- Отсутствие активной мобильной линии,
- Невозможность пользоваться телефоном
- Отсутствие в больнице до, во время и после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМС-группа
Родственники пациентов, которым отправили СМС
|
В ходе исследования родственникам пациентов будут отправлены текстовые сообщения для информирования, и будет определено влияние на уровень тревожности во время сердечно-сосудистых операций.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Родственники пациентов, у которых не было вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тревожность родственников пациентов в области сердечно-сосудистой хирургии, оцененная по шкале государственной тревожности (SAI)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMarcinkowskiUMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .