- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05157789
Effekten af at informere pårørende til patienter med korte beskeder
Effekten af at informere pårørende til patienter med korte beskeder på angstniveau under kardiovaskulær kirurgi
Kirurgisk indgreb er et planlagt eller uplanlagt indgreb, der udføres for at eliminere de eksisterende eller efterfølgende unormale tilstande i individets krop, for at reducere virkningerne af disse tilstande eller for at fjerne de unormale strukturer fra individets krop for at eliminere den eksisterende nød. Mens kirurgiske indgreb også forårsager angst hos patienter, er det kendt, at de også forårsager betydelig angst hos patienternes pårørende. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af denne information på angstniveauet hos de pårørende til patienterne ved at informere de pårørende til patienterne om operationsforløbet med en kort besked under hjerte-kar-kirurgi.
I dataindsamling; Indledende informationsskema til patienten og patientens pårørende, en kort besked opfølgningsskema, tilstands- og karaktertræk angstopgørelse vil blive brugt under det kirurgiske indgreb.
Udvalget af undersøgelsen vil være de pårørende til patienterne, som er villige til at deltage i undersøgelsen. I betragtning af ændringen i tilstandsangstskalaen mellem forsøgs- og kontrolgruppen i undersøgelsen af Baydemir S. (2019), er det beregnet, at der er en stor effektstørrelsesforskel. Baseret på dette fund, for at teste en stor effektstørrelse (d=0,8) forskel i angstskala-score for patientpårørende mellem vores forsøgs- og kontrolgrupper med 5 % fejlmargin og 95 % magt, i alt 84 pårørende til patienter, 42 fra hver gruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. behov blev beregnet.
H0: At informere på sms har ingen effekt på angsten hos patientens pårørende.
H1: At informere på sms har betydning for angsten hos patientens pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Kalkun, 39100
- Kırklareli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- At kunne tyrkisk,
- At være læsefærdig
- At have mental tilstrækkelighed,
- lyst til at deltage i forskningen,
- At have en aktiv mobillinje,
- Evne til at bruge telefon
- At være på hospitalet før, under og efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- Kan ikke tyrkisk,
- At være analfabet
- Mangel på mental tilstrækkelighed,
- Mangel på aktiv mobillinje,
- Manglende evne til at bruge telefonen
- Fravær fra sygehuset før, under og efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sms gruppe
Pårørende til patienter, der fik tilsendt SMS
|
I undersøgelsen vil der blive sendt en sms til pårørende til patienterne til orientering, og effekten vil blive afgjort på niveauet af angst under hjerte-kar-kirurgi.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pårørende til patienter, der ikke var nogen intervation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst hos pårørende til patienter inden for kardiovaskulær kirurgi vurderet af Statens angstopgørelse (SAI)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMarcinkowskiUMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...AfsluttetED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetUdnyttelse af ambulant koloskopitjenesteHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterUkendt