- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05157789
L'effet d'informer les proches des patients avec des messages courts
L'effet d'informer les proches des patients avec de courts messages sur le niveau d'anxiété pendant la chirurgie cardiovasculaire
Une intervention chirurgicale est une procédure planifiée ou non planifiée effectuée pour éliminer les conditions anormales existantes ou ultérieures dans le corps de l'individu, pour réduire les effets de ces conditions ou pour éliminer les structures anormales du corps de l'individu afin d'éliminer la détresse existante. Bien que les interventions chirurgicales provoquent également de l'anxiété chez les patients, on sait qu'elles provoquent également une anxiété importante chez les proches des patients. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin d'examiner l'effet de cette information sur le niveau d'anxiété des proches de les patients en informant les proches des patients sur le déroulement de l'opération par un court message pendant la chirurgie cardiovasculaire.
Dans la collecte de données ; Une fiche d'information introductive pour le patient et ses proches, une fiche de suivi des messages courts, un inventaire de l'état et des traits d'anxiété seront utilisés lors de l'intervention chirurgicale.
L'échantillon de l'étude sera composé des parents des patients qui souhaitent participer à l'étude. Compte tenu de l'évolution des scores de l'échelle d'anxiété d'état entre les groupes expérimental et témoin dans l'étude de Baydemir S. (2019), on calcule qu'il existe une grande différence de taille d'effet. Sur la base de ce résultat, afin de tester une grande taille d'effet (d = 0,8) différence dans les scores de l'échelle d'anxiété des parents de patients entre nos groupes expérimental et témoin avec une marge d'erreur de 5 % et une puissance de 95 %, un total de 84 parents de patients, 42 de chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. nécessaire a été calculé.
H0 : Informer par SMS n'a pas d'effet sur l'anxiété des proches des patients.
H1 : L'information par SMS a un effet sur l'anxiété des proches des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kırklareli, Turquie, 39100
- Kırklareli University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Connaître le turc,
- Être alphabétisé
- Avoir une adéquation mentale,
- Volonté de participer à la recherche,
- Avoir une ligne mobile active,
- Capacité à utiliser un téléphone
- Être à l'hôpital avant, pendant et après l'opération
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans,
- Ne connaissant pas le turc,
- Être analphabète
- Manque d'adéquation mentale,
- Absence de ligne mobile active,
- Incapacité à utiliser le téléphone
- Absence de l'hôpital avant, pendant et après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe SMS
Les proches des patients qui ont reçu des SMS
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Dans l'étude, un message texte sera envoyé aux proches des patients pour les informer et l'effet sera déterminé sur le niveau d'anxiété pendant la chirurgie cardiovasculaire.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les proches des patients qui n'ont eu aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anxiété des proches des patients dans le domaine de la chirurgie cardiovasculaire évaluée par le State Anxiety Inventory (SAI)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMarcinkowskiUMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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