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L'effet d'informer les proches des patients avec des messages courts

27 août 2023 mis à jour par: Figen Dıgın, Kırklareli University

L'effet d'informer les proches des patients avec de courts messages sur le niveau d'anxiété pendant la chirurgie cardiovasculaire

Une intervention chirurgicale est une procédure planifiée ou non planifiée effectuée pour éliminer les conditions anormales existantes ou ultérieures dans le corps de l'individu, pour réduire les effets de ces conditions ou pour éliminer les structures anormales du corps de l'individu afin d'éliminer la détresse existante. Bien que les interventions chirurgicales provoquent également de l'anxiété chez les patients, on sait qu'elles provoquent également une anxiété importante chez les proches des patients. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin d'examiner l'effet de cette information sur le niveau d'anxiété des proches de les patients en informant les proches des patients sur le déroulement de l'opération par un court message pendant la chirurgie cardiovasculaire.

Dans la collecte de données ; Une fiche d'information introductive pour le patient et ses proches, une fiche de suivi des messages courts, un inventaire de l'état et des traits d'anxiété seront utilisés lors de l'intervention chirurgicale.

L'échantillon de l'étude sera composé des parents des patients qui souhaitent participer à l'étude. Compte tenu de l'évolution des scores de l'échelle d'anxiété d'état entre les groupes expérimental et témoin dans l'étude de Baydemir S. (2019), on calcule qu'il existe une grande différence de taille d'effet. Sur la base de ce résultat, afin de tester une grande taille d'effet (d = 0,8) différence dans les scores de l'échelle d'anxiété des parents de patients entre nos groupes expérimental et témoin avec une marge d'erreur de 5 % et une puissance de 95 %, un total de 84 parents de patients, 42 de chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. nécessaire a été calculé.

H0 : Informer par SMS n'a pas d'effet sur l'anxiété des proches des patients.

H1 : L'information par SMS a un effet sur l'anxiété des proches des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırklareli, Turquie, 39100
        • Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Connaître le turc,
  • Être alphabétisé
  • Avoir une adéquation mentale,
  • Volonté de participer à la recherche,
  • Avoir une ligne mobile active,
  • Capacité à utiliser un téléphone
  • Être à l'hôpital avant, pendant et après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Être âgé de moins de 18 ans,
  • Ne connaissant pas le turc,
  • Être analphabète
  • Manque d'adéquation mentale,
  • Absence de ligne mobile active,
  • Incapacité à utiliser le téléphone
  • Absence de l'hôpital avant, pendant et après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SMS
Les proches des patients qui ont reçu des SMS
Dans l'étude, un message texte sera envoyé aux proches des patients pour les informer et l'effet sera déterminé sur le niveau d'anxiété pendant la chirurgie cardiovasculaire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les proches des patients qui n'ont eu aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anxiété des proches des patients dans le domaine de la chirurgie cardiovasculaire évaluée par le State Anxiety Inventory (SAI)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

15 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMarcinkowskiUMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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