- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05157789
O efeito de informar parentes de pacientes com mensagens curtas
O efeito de informar parentes de pacientes com mensagens curtas sobre o nível de ansiedade durante a cirurgia cardiovascular
A intervenção cirúrgica é um procedimento planejado ou não planejado realizado para eliminar as condições anormais existentes ou subsequentes no corpo do indivíduo, para reduzir os efeitos dessas condições ou para remover as estruturas anormais do corpo do indivíduo para eliminar o sofrimento existente. Embora as intervenções cirúrgicas também causem ansiedade nos pacientes, sabe-se que elas também causam ansiedade significativa nos parentes dos pacientes. os pacientes informando os familiares dos pacientes sobre o processo de operação com uma mensagem curta durante a cirurgia cardiovascular.
Na coleta de dados; Formulário de informações introdutórias para o paciente e parentes do paciente, um formulário de acompanhamento de mensagem curta, inventário de estado e traço de ansiedade serão usados durante a intervenção cirúrgica.
A amostra do estudo serão os familiares dos pacientes que se dispuserem a participar do estudo. Considerando a mudança nos escores da escala de ansiedade-estado entre os grupos experimental e controle no estudo de Baydemir S. (2019), calcula-se que existe uma grande diferença no tamanho do efeito. Com base nessa descoberta, para testar um tamanho de efeito grande (d = 0,8) diferença nas pontuações da escala de ansiedade de parentes de pacientes entre nossos grupos experimental e de controle com margem de erro de 5% e poder de 95%, um total de 84 parentes de pacientes, 42 de cada grupo, foram incluídos no estudo. necessário foi calculado.
H0: Informar por mensagem de texto não tem efeito sobre a ansiedade dos familiares dos pacientes.
H1: Informar por mensagem de texto tem efeito sobre a ansiedade dos familiares dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kırklareli, Peru, 39100
- Kırklareli University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Para saber turco,
- Ser alfabetizado
- Tendo adequação mental,
- Vontade em participar da pesquisa,
- Ter uma linha móvel ativa,
- Capacidade de usar um telefone
- Estar no hospital antes, durante e depois da operação
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- Não sabendo turco,
- Ser analfabeto
- Falta de adequação mental,
- Falta de linha móvel ativa,
- Incapacidade de usar o telefone
- Ausência do hospital antes, durante e após a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de SMS
Parentes de pacientes que receberam SMS
|
No estudo, mensagens de texto serão enviadas aos familiares dos pacientes para informar e será determinado o efeito sobre o nível de ansiedade durante a cirurgia cardiovascular.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Parentes de pacientes que não tiveram intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ansiedade de familiares de pacientes da área de cirurgia cardiovascular avaliada pelo State Anxiety Inventory (SAI)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMarcinkowskiUMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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