- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05157789
Die Wirkung der Information von Angehörigen von Patienten mit Kurznachrichten
Die Auswirkung der Information von Angehörigen von Patienten mit Kurznachrichten auf das Angstniveau während einer Herz-Kreislauf-Operation
Ein chirurgischer Eingriff ist ein geplanter oder ungeplanter Eingriff, der durchgeführt wird, um die bestehenden oder nachfolgenden anormalen Zustände im Körper der Person zu beseitigen, die Auswirkungen dieser Zustände zu verringern oder die anormalen Strukturen aus dem Körper der Person zu entfernen, um die bestehende Belastung zu beseitigen. Während chirurgische Eingriffe bei Patienten auch Angst auslösen, ist bekannt, dass sie auch bei Angehörigen von Patienten erhebliche Ängste hervorrufen. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkung dieser Informationen auf das Angstniveau der Angehörigen zu untersuchen die Patienten, indem Sie während einer Herz-Kreislauf-Operation die Angehörigen der Patienten über den Operationsablauf mit einer kurzen Nachricht informieren.
Bei der Datenerhebung; Während des chirurgischen Eingriffs werden ein Einführungsinformationsformular für den Patienten und die Angehörigen des Patienten, ein Kurzmitteilungs-Follow-up-Formular, ein Zustands- und Eigenschaftsangst-Inventar verwendet.
Die Stichprobe der Studie werden die Angehörigen der Patienten sein, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Unter Berücksichtigung der Veränderung der State-Angst-Skala-Scores zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe in der Studie von Baydemir S. (2019) wird berechnet, dass es einen großen Effektgrößenunterschied gibt. Basierend auf diesem Befund, um eine große Effektgröße (d = 0,8) zu testen Unterschied in den Angstskalenwerten von Patientenangehörigen zwischen unseren Versuchs- und Kontrollgruppen mit 5 % Fehlerquote und 95 % Power, wurden insgesamt 84 Angehörige von Patienten, 42 aus jeder Gruppe, in die Studie eingeschlossen. Bedarf berechnet.
H0: Die Information per SMS hat keinen Einfluss auf die Angst der Angehörigen.
H1: Die Information per SMS wirkt sich auf die Angst der Angehörigen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kırklareli, Truthahn, 39100
- Kırklareli University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Türkisch lernen,
- Alphabetisiert sein
- Mit geistiger Eignung,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung,
- Mit einer aktiven Mobilfunkleitung,
- Fähigkeit, ein Telefon zu benutzen
- Aufenthalt im Krankenhaus vor, während und nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein,
- Ohne Türkisch zu können,
- Analphabet sein
- Mangel an geistiger Eignung,
- Mangel an aktiver Mobilfunkleitung,
- Unfähigkeit, das Telefon zu benutzen
- Abwesenheit vom Krankenhaus vor, während und nach der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Gruppe
Angehörige von Patienten, denen SMS zugesandt wurden
|
In der Studie werden SMS an Angehörige der Patienten zur Information verschickt und die Wirkung auf das Angstniveau während kardiovaskulärer Operationen bestimmt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Angehörige von Patienten, die nicht interveniert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angst der Angehörigen von Patienten im Bereich der Herz-Kreislauf-Chirurgie erhoben durch das Landesangstinventar (SAI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMarcinkowskiUMS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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