- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05157789
Potilaiden sukulaisten tiedottamisen vaikutus lyhytsanomilla
Potilaiden sukulaisten lyhyillä viesteillä ilmoittamisen vaikutus ahdistustasoon sydän- ja verisuonikirurgian aikana
Kirurginen toimenpide on suunniteltu tai suunnittelematon toimenpide, joka suoritetaan yksilön kehon olemassa olevien tai myöhempien epänormaalien tilojen poistamiseksi, näiden tilojen vaikutusten vähentämiseksi tai poikkeavien rakenteiden poistamiseksi yksilön kehosta olemassa olevan ahdistuksen poistamiseksi. Vaikka kirurgiset toimenpiteet aiheuttavat myös ahdistusta potilaissa, niiden tiedetään aiheuttavan myös merkittävää ahdistusta potilaiden sukulaisissa. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli selvittää tämän tiedon vaikutusta sukulaisten ahdistuneisuustasoon. potilaille tiedottamalla potilaiden omaisille leikkausprosessista lyhytviestillä sydän- ja verisuonikirurgian aikana.
Tiedonkeruussa; Leikkauksen aikana käytetään potilaan ja potilaan omaisten esittelytietolomaketta, lyhytsanomaseurantalomaketta, tila- ja piirreahdistuskartoitusta.
Tutkimuksen otokseksi otetaan potilaiden omaiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Ottaen huomioon Baydemir S.:n (2019) tutkimuksessa kokeellisen ja kontrolliryhmän tilan ahdistuneisuusasteikkopisteiden muutos, lasketaan, että vaikutusten kokoero on suuri. Tämän havainnon perusteella suuren tehosteen koon (d=0,8) testaamiseksi ero potilaan sukulaisten ahdistuneisuusasteikkopisteissä kokeellisten ja kontrolliryhmiemme välillä 5 % virhemarginaalilla ja 95 % teholla, yhteensä 84 potilaan sukulaista, 42 kustakin ryhmästä, otettiin mukaan tutkimukseen. tarvittava laskettiin.
H0: Tekstiviestillä tiedottamisella ei ole vaikutusta potilaan omaisten ahdistuneisuuteen.
H1: Tekstiviestillä tiedottaminen vaikuttaa potilaan omaisten ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki, 39100
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Osaamaan turkkia,
- Olla lukutaitoinen
- jolla on henkinen riittävyys,
- Halu osallistua tutkimukseen,
- sinulla on aktiivinen matkapuhelinlinja,
- Kyky käyttää puhelinta
- Sairaalassa oleminen ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias,
- kun ei osaa turkkia,
- Olla lukutaidoton
- Henkisen riittämättömyyden puute,
- Aktiivisen matkapuhelinlinjan puute,
- Kyvyttömyys käyttää puhelinta
- Poissaolo sairaalasta ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS ryhmä
Potilaiden sukulaiset, joille lähetettiin tekstiviesti
|
Tutkimuksessa lähetetään tekstiviesti potilaiden omaisille tiedoksi ja selvitetään vaikutus sydän- ja verisuonikirurgian ahdistuneisuustasoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden sukulaiset, joilla ei ollut väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden omaisten ahdistuneisuus sydän- ja verisuonikirurgian alalla arvioi valtion ahdistuneisuuskartoitus (SAI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMarcinkowskiUMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .