- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05157789
Vliv informování příbuzných pacientů krátkými zprávami
Vliv informování příbuzných pacientů krátkými zprávami na úroveň úzkosti během kardiovaskulární chirurgie
Chirurgická intervence je plánovaný nebo neplánovaný výkon, který se provádí za účelem odstranění existujících nebo následných abnormálních stavů v těle jedince, ke snížení účinků těchto stavů nebo k odstranění abnormálních struktur z těla jedince k odstranění existujícího utrpení. Zatímco chirurgické intervence také způsobují úzkost u pacientů, je známo, že také způsobují významnou úzkost u příbuzných pacientů. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem prozkoumat vliv těchto informací na úroveň úzkosti příbuzných pacientů. pacientů informováním příbuzných pacientů o průběhu operace krátkou zprávou během kardiovaskulární chirurgie.
Při sběru dat; Během chirurgického zákroku bude použit úvodní informační formulář pro pacienta a jeho příbuzné, krátký kontrolní formulář, inventář stavové a rysové úzkosti.
Vzorkem studie budou příbuzní pacientů, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit. Vzhledem ke změně skóre škály stavové úzkosti mezi experimentální a kontrolní skupinou ve studii Baydemira S. (2019) je spočítáno, že existuje velký rozdíl ve velikosti účinku. Na základě tohoto zjištění, za účelem testování velikosti velkého účinku (d=0,8) rozdíl ve skóre škály úzkosti příbuzných pacientů mezi našimi experimentálními a kontrolními skupinami s 5% hranicí chyby a 95% silou, bylo do studie zahrnuto celkem 84 příbuzných pacientů, 42 z každé skupiny. bylo vypočítáno.
H0: Informování textovou zprávou nemá žádný vliv na úzkost příbuzných pacientů.
H1: Informování pomocí SMS má vliv na úzkost příbuzných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırklareli, Krocan, 39100
- Kırklareli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Umět turecky,
- Být gramotný
- Mít duševní přiměřenost,
- ochota podílet se na výzkumu,
- Mít aktivní mobilní linku,
- Schopnost používat telefon
- Být v nemocnici před, během a po operaci
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- Nezná turecky,
- Být negramotný
- Nedostatek duševní přiměřenosti,
- Nedostatek aktivní mobilní linky,
- Neschopnost používat telefon
- Absence v nemocnici před, během a po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS skupina
Příbuzní pacientů, kterým byly zaslány SMS
|
V rámci studie bude zaslána textová zpráva příbuzným pacientů pro informování a bude zjišťován účinek na míru úzkosti během kardiovaskulární chirurgie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Příbuzní pacientů, kteří nebyli intervenováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úzkost příbuzných pacientů v oboru kardiovaskulární chirurgie hodnocená Státním inventářem úzkosti (SAI)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMarcinkowskiUMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý