Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informování příbuzných pacientů krátkými zprávami

27. srpna 2023 aktualizováno: Figen Dıgın, Kırklareli University

Vliv informování příbuzných pacientů krátkými zprávami na úroveň úzkosti během kardiovaskulární chirurgie

Chirurgická intervence je plánovaný nebo neplánovaný výkon, který se provádí za účelem odstranění existujících nebo následných abnormálních stavů v těle jedince, ke snížení účinků těchto stavů nebo k odstranění abnormálních struktur z těla jedince k odstranění existujícího utrpení. Zatímco chirurgické intervence také způsobují úzkost u pacientů, je známo, že také způsobují významnou úzkost u příbuzných pacientů. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem prozkoumat vliv těchto informací na úroveň úzkosti příbuzných pacientů. pacientů informováním příbuzných pacientů o průběhu operace krátkou zprávou během kardiovaskulární chirurgie.

Při sběru dat; Během chirurgického zákroku bude použit úvodní informační formulář pro pacienta a jeho příbuzné, krátký kontrolní formulář, inventář stavové a rysové úzkosti.

Vzorkem studie budou příbuzní pacientů, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit. Vzhledem ke změně skóre škály stavové úzkosti mezi experimentální a kontrolní skupinou ve studii Baydemira S. (2019) je spočítáno, že existuje velký rozdíl ve velikosti účinku. Na základě tohoto zjištění, za účelem testování velikosti velkého účinku (d=0,8) rozdíl ve skóre škály úzkosti příbuzných pacientů mezi našimi experimentálními a kontrolními skupinami s 5% hranicí chyby a 95% silou, bylo do studie zahrnuto celkem 84 příbuzných pacientů, 42 z každé skupiny. bylo vypočítáno.

H0: Informování textovou zprávou nemá žádný vliv na úzkost příbuzných pacientů.

H1: Informování pomocí SMS má vliv na úzkost příbuzných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırklareli, Krocan, 39100
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Umět turecky,
  • Být gramotný
  • Mít duševní přiměřenost,
  • ochota podílet se na výzkumu,
  • Mít aktivní mobilní linku,
  • Schopnost používat telefon
  • Být v nemocnici před, během a po operaci

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • Nezná turecky,
  • Být negramotný
  • Nedostatek duševní přiměřenosti,
  • Nedostatek aktivní mobilní linky,
  • Neschopnost používat telefon
  • Absence v nemocnici před, během a po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS skupina
Příbuzní pacientů, kterým byly zaslány SMS
V rámci studie bude zaslána textová zpráva příbuzným pacientů pro informování a bude zjišťován účinek na míru úzkosti během kardiovaskulární chirurgie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Příbuzní pacientů, kteří nebyli intervenováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost příbuzných pacientů v oboru kardiovaskulární chirurgie hodnocená Státním inventářem úzkosti (SAI)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMarcinkowskiUMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS

Předplatit