Happy Grow プログラムが親の自信に与える影響: 無作為化対照非盲検試験 (Parentopia)
2023年3月22日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
これは無作為化され、管理された教育ベースの介入研究であり、調査製品はありません。
調査対象者は、12 週間の追跡調査期間を経て、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
インドネシアの低所得層から中所得層の 24 か月から 28 か月の幼児 250 人が、初めて主介護者 (母親または父親) と一緒に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
広範な科学文献は、子供時代の幸福は積極的で反応の良い子育て戦略を通じて育むことができ、最適な子供の発達と関連しており、将来の幸福の予測因子であることを示しています.
Grow Happy プログラムは、科学文献を親向けの教材に翻訳し、子育てのテクニックと遊びを通じて親の知識と子供の幸せを向上させることを目的とした実用的なヒントとアドバイスを提供します。
Grow Happy プログラムは科学的に検証されていますが、まだ臨床的にテストされていません。 Grow Happy プログラムは、幸福と最適な子供の発達を促進する子育て行動に関する母親の知識と自信を向上させると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sleman、インドネシア
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介護者と幼児の 2 組のペアは、IDR のカットオフ年収レベルによって定義される低所得から中所得の世帯です。
- 登録時の年齢が 24 ～ 28 か月の幼児 (満期)。
- 行動、神経学的、または摂食の問題と診断されていない、正常に発達している幼児。
除外基準:
- 複数の子供を持つ主介護者。
- 行動または食事の問題と診断された主介護者。
- -年齢に対する体重の値が-2 SD未満の幼児 国立インドネシア成長チャートまたは登録時のWHO基準による。
- -年齢に対する身長が-2 SD未満の幼児 インドネシア国立成長チャートまたは登録時のWHO基準による。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
対象者は、12 週間の試用期間中にデジタルで提供される、Grow Happy Book、99+ Ways to Grow Happy のヒント、エンゲージメント ビデオなど、Grow Happy プログラムの資料にアクセスできます。
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介入教材は 12 週間デジタルで提供され、毎月のテーマは、教育的な Grow Happy の本から取り上げられ、関連するヒントやビデオが毎週リリースされます。
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アクティブコンパレータ：対照群
試用期間中は、追加の教育資料が積極的に提供されることはありません。
被験者には、インドネシアの標準的なケアのみが提供されます。
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登録時に、インドネシアの育児指導基準である母子小冊子が対象に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の自信を高め（対対照群）、最適な子供の発達を促進する応答性の高い子育て行動を採用する.
時間枠：ベースライン (V1) から 12 週間の介入 (V2) への変更。
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幼児ケアアンケートの複合スコアに基づく母親の自信。
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ベースライン (V1) から 12 週間の介入 (V2) への変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て経験
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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自己管理アンケートからの複合スコアに基づく子育て経験アンケート。
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ベースラインから 12 週間に変更
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子どもの健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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幼児および幼児の生活の質に関する質問票簡易フォーム (ITQOL-SF47) からの子供の健康関連の生活の質のスコア。
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ベースラインから 12 週間に変更
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妊産婦の健康に関連する生活の質
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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Oxford Happiness Inventory (OHI) からの母体の健康関連の QOL スコア。
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ベースラインから 12 週間に変更
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幼児の腸の快適さ
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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幼児腸快適性質問票を使用して評価された胃腸症状、行動、および全体的な胃腸負担。
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ベースラインから 12 週間に変更
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子供の食事行動
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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子どもと親の食事時の行動アンケートを使用して評価された、子どもの食事行動とパターン。
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ベースラインから 12 週間に変更
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子供の気質
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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子供の行動アンケート（CBQ）簡易フォームによって評価される子供の気質。
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ベースラインから 12 週間に変更
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子供の遊び心
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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遊び心アンケートで測定した子供の遊び心。
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ベースラインから 12 週間に変更
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子育ての反応行動
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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Parenting Young Children Scale から派生した子育てスケールを使用した子育ての反応。
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK、Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月29日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20.29.INF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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