Effecten van het Happy Grow-programma op het zelfvertrouwen van ouders: een gerandomiseerde, gecontroleerde open-label studie (Parentopia)
22 maart 2023 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, op onderwijs gebaseerde interventionele studie zonder onderzoeksproduct.
Studieproefpersonen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep met een follow-upperiode van 12 weken.
250 peuters tussen de 24 en 28 maanden met voor het eerst primaire verzorger (moeder of vader) uit gezinnen met een laag tot gemiddeld inkomen in Indonesië zullen worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitgebreide wetenschappelijke literatuur toont aan dat geluk in de kindertijd kan worden gekoesterd door middel van positieve en responsieve opvoedingsstrategieën, en wordt geassocieerd met een optimale ontwikkeling van het kind en een voorspeller is van toekomstig geluk.
Het Grow Happy-programma is een vertaling van wetenschappelijke literatuur in oudervriendelijk educatief materiaal en bruikbare tips en adviezen gericht op het verbeteren van ouderlijke kennis en kindergeluk door opvoedtechnieken en spel.
Hoewel het Grow Happy-programma wetenschappelijk is gevalideerd, moet het nog klinisch worden getest. Er wordt verondersteld dat het Grow Happy-programma de kennis en het zelfvertrouwen van moeders zal verbeteren met betrekking tot opvoedingsgedrag dat geluk en een optimale ontwikkeling van het kind bevordert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sleman, Indonesië
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger-peuter dyade-paar is van huishoudens met een laag tot gemiddeld inkomen, zoals gedefinieerd door een afkapbaar jaarlijks inkomensniveau van IDR
- Peuters (voldragen) tussen de 24 en 28 maanden op het moment van inschrijving.
- Normaal ontwikkelende peuters zonder gediagnosticeerde gedrags-, neurologische of eetproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire verzorgers met meer dan één kind.
- Primaire zorgverleners met gediagnosticeerde gedrags- of eetproblemen.
- Peuters met een gewicht-voor-leeftijd-waarde < -2 SD van de Nationale Indonesische Groeikaart of volgens de WHO-normen bij inschrijving.
- Peuters met een lengte voor leeftijd < -2 SD volgens de nationale Indonesische groeikaart of volgens de WHO-normen bij inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Proefpersonen hebben toegang tot het materiaal van het Grow Happy-programma, waaronder het Grow Happy-boek, 99+ manieren om gelukkig te groeien met tips en verlovingsvideo's, die digitaal worden aangeboden tijdens de proefperiode van 12 weken.
|
Het interventiemateriaal wordt gedurende 12 weken digitaal verstrekt, met het maandelijkse thema uit het educatieve Grow Happy-boek en gerelateerde tips en video's die wekelijks worden vrijgegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tijdens de proefperiode wordt proactief geen aanvullend onderwijsmateriaal verstrekt.
Proefpersonen krijgen alleen de Indonesische zorgstandaard.
|
Bij inschrijving krijgt de proefpersoon het Moeder en Kind-boekje, de Indonesische zorgstandaard voor ouderschapsbegeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het zelfvertrouwen van moeders vergroten (vs. controlegroep) om responsief opvoedgedrag aan te nemen dat een optimale ontwikkeling van het kind bevordert.
Tijdsspanne: Verandering van baseline (V1) naar 12 weken interventie (V2).
|
Zelfvertrouwen van moeders op basis van samengestelde scores uit de vragenlijst Peuterzorg.
|
Verandering van baseline (V1) naar 12 weken interventie (V2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap ervaring
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vragenlijst ouderschapservaring op basis van samengestelde scores van een zelf ingevulde vragenlijst.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van het kind
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscores van het kind op basis van de korte vragenlijst voor de levenskwaliteit van baby's en peuters (ITQOL-SF47).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de moeder
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscores van de moeder van de Oxford Happiness Inventory (OHI).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Darmcomfort voor peuters
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
GI-symptomen, gedragingen en algehele GI-belasting beoordeeld met behulp van de Toddler Gut Comfort Questionnaire.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Eetgedrag en -patronen van kinderen beoordeeld met behulp van de Child-Parent Mealtime Behavior Questionnaire.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Kind temperament
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Temperament van het kind zoals beoordeeld door Children's Behavior Questionnaire (CBQ) Short Form.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Kinder speelsheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Speelsheid van kinderen zoals gemeten door de Playfulness Questionnaire.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Reactief gedrag van ouders
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Ouderschapsresponsiviteit met behulp van de ouderschapsschaal die is afgeleid van de Parenting Young Children Scale.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20.29.INF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .