Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Happy Grow na sebevědomí rodičů: Randomizovaná, kontrolovaná otevřená studie (Parentopia)

22. března 2023 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Toto je randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie založená na vzdělávání bez jakéhokoli hodnoceného produktu. Subjekty studie jsou randomizovány do intervenčních nebo kontrolních skupin s dobou sledování 12 týdnů. Zapsáno bude 250 batolat ve věku od 24 do 28 měsíců s prvním primárním pečovatelem (matka nebo otec) z rodin s nízkými až středními příjmy v Indonésii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlá vědecká literatura ukazuje, že štěstí v dětství lze pěstovat prostřednictvím pozitivních a citlivých rodičovských strategií a je spojeno s optimálním vývojem dítěte a je prediktorem budoucího štěstí.

Program Grow Happy je překladem vědecké literatury do vzdělávacích materiálů vhodných pro rodiče a praktických tipů a rad zaměřených na zlepšení znalostí rodičů a štěstí dětí prostřednictvím rodičovských technik a hry.

Přestože je program Grow Happy vědecky ověřen, musí být ještě klinicky testován. Předpokládá se, že program Grow Happy zlepší znalosti a sebevědomí matek související s rodičovským chováním, které podporuje štěstí a optimální vývoj dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Sleman, Indonésie
        • University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dvojice pečovatel – batole je z domácností s nízkým až středním příjmem, jak je definováno mezním ročním příjmem IDR
  2. Batolata (celoroční) ve věku od 24 do 28 měsíců v době zápisu.
  3. Normálně se vyvíjející batolata bez jakýchkoli diagnostikovaných behaviorálních, neurologických nebo stravovacích problémů.

Kritéria vyloučení:

  1. Primární pečovatelé s více než jedním dítětem.
  2. Primární pečovatelé s diagnostikovanými problémy s chováním nebo jídlem.
  3. Batolata s hodnotou hmotnosti k věku < -2 SD z Národního indonéského grafu růstu nebo podle standardů WHO při zápisu.
  4. Batolata s výškou k věku < -2 SD z národního indonéského grafu růstu nebo podle standardů WHO při zápisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Subjekty budou mít přístup k materiálům programu Grow Happy, včetně knihy Grow Happy Book, 99+ způsobů, jak pěstovat radost, tipů a videí pro zapojení, které jsou poskytovány digitálně během zkušební doby 12 týdnů.
Behaviorální: Vzdělání založené
Intervenční materiály budou poskytovány digitálně po dobu 12 týdnů, s měsíčním tématem uvedeným ze vzdělávací knihy Grow Happy a souvisejících tipů a videí, která budou vydávána každý týden.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Během zkušebního období nebudou proaktivně poskytovány žádné další vzdělávací materiály. Subjektům bude poskytována pouze indonéská standardní péče.
Behaviorální: Řízení
Při zápisu bude subjektu poskytnuta brožura Matka a dítě, což je indonéský standard péče o rodičovské poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit sebevědomí matek (vs. kontrolní skupina), aby přijaly citlivé rodičovské chování, které podporuje optimální vývoj dítěte.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (V1) na 12 týdnů intervence (V2).
Sebevědomí matek na základě složených skóre z dotazníku péče o batolata.
Změna z výchozí hodnoty (V1) na 12 týdnů intervence (V2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská zkušenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dotazník rodičovských zkušeností založený na složených skóre z dotazníku, který si sami zadali.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života dítěte související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Skóre kvality života související se zdravím dítěte z krátkého formuláře dotazníku kvality života kojenců a batolat (ITQOL-SF47).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím matek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Skóre kvality života související se zdravím matek z Oxford Happiness Inventory (OHI).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Pohodlí střev batolete
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
GI symptomy, chování a celková GI zátěž hodnocená pomocí dotazníku o pohodlí střev batolete.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Chování dítěte při jídle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stravovací chování a vzorce dítěte hodnocené pomocí dotazníku Child-Parent Mealtime Behaviour Questionnaire.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dětský temperament
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Temperament dítěte hodnocený pomocí dotazníku Children's Behavior Questionnaire (CBQ) Short Form.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dětská hravost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dětská hravost měřená dotazníkem hravosti.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Responzivní chování rodičů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Responzivita rodičovství pomocí rodičovské škály odvozené od škály Parenting Young Children Scale.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20.29.INF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání založené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit