Happy Grow -ohjelman vaikutukset vanhempien itseluottamukseen: satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus (Parentopia)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu koulutuspohjainen interventiotutkimus ilman tutkimustuotetta.
Tutkittavat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin 12 viikon seurantajaksolla.
Mukaan otetaan 250 24–28 kuukauden ikäistä taaperoa, joilla on ensikertalainen ensihoitaja (äiti tai isä) matala- tai keskituloisista perheistä Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaja tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että lapsuuden onnellisuutta voidaan vaalia positiivisten ja reagoivien vanhemmuuden strategioiden avulla, ja se liittyy lapsen optimaaliseen kehitykseen ja ennustaa tulevaa onnellisuutta.
Grow Happy -ohjelma on tieteellisen kirjallisuuden käännös vanhemmille soveltuviksi opetusmateriaaleiksi sekä käytännön vinkeiksi ja neuvoiksi, joiden tarkoituksena on parantaa vanhempien tietämystä ja lapsen onnellisuutta vanhemmuuden tekniikoiden ja leikin avulla.
Vaikka Grow Happy -ohjelma on tieteellisesti validoitu, sitä ei ole vielä testattu kliinisesti. Grow Happy -ohjelman oletetaan parantavan äitien tietoa ja itseluottamusta, jotka liittyvät onnellisuutta ja lapsen optimaalista kehitystä edistävään vanhemmuuden käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sleman, Indonesia
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja-taapero-dyadipari on pienituloisista keskituloisiin kotitalouksiin IDR:n vuotuisen tulotason katkaisun mukaan.
- Taaperot (täysikäiset) 24–28 kuukauden ikäiset ilmoittautumishetkellä.
- Normaalisti kehittyvät taaperot ilman diagnosoituja käyttäytymis-, neurologisia tai syömisongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaiset hoitajat, joilla on useampi kuin yksi lapsi.
- Ensisijaiset hoitajat, joilla on diagnosoituja käyttäytymis- tai syömisongelmia.
- Taaperot, joiden paino-ikä-arvo < -2 SD kansallisen Indonesian kasvukaavion tai WHO:n standardien mukaan ilmoittautumisen yhteydessä.
- Taaperot, joiden ikä-ikä on < -2 SD kansallisen Indonesian kasvukaavion tai WHO:n standardien mukaan ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koehenkilöillä on pääsy Grow Happy -ohjelman materiaaleihin, kuten Grow Happy -kirjaan, 99+ tapaa kasvaa onnelliseksi -vinkkejä ja sitoutumisvideoita, jotka tarjotaan digitaalisesti 12 viikon kokeilujakson aikana.
|
Interventiomateriaalia tarjotaan digitaalisesti 12 viikon ajan, ja kuukausittain teemana on opetus Grow Happy -kirjasta ja siihen liittyviä vinkkejä ja videoita, jotka julkaistaan viikoittain.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kokeilun aikana ei anneta ennakoivasti lisäkoulutusmateriaaleja.
Koehenkilöille tarjotaan vain Indonesian standardin mukaista hoitoa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tutkittavalle annetaan äiti ja lapsi -vihkonen, joka on Indonesian vanhemmuuden ohjauksen standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien itseluottamuksen lisääminen (vertailuryhmä) omaksumaan reagoivia vanhemmuuden käyttäytymismalleja, jotka edistävät lapsen optimaalista kehitystä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (V1) 12 viikon interventioon (V2).
|
Äitien itseluottamus Toddler Care Questionnaire -kyselyn yhdistelmäpisteiden perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta (V1) 12 viikon interventioon (V2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus vanhemmuudesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Parenting Experience Questionnaire -kysely, joka perustuu itse laaditun kyselyn yhdistelmäpisteisiin.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lapsen terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet vauvojen ja taaperoiden elämänlaatukyselyn lyhytlomakkeesta (ITQOL-SF47).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Äidin terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Äitien terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet Oxford Happiness Inventorysta (OHI).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Pikkulapsen suoliston mukavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
GI-oireet, käyttäytyminen ja yleinen GI-taakka arvioituna Toddler Gut Comfort Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lasten syömiskäyttäytymistä ja -malleja arvioitiin käyttämällä Child-Parent Mealtime Behavior Questionnaire -kyselylomaketta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lapsen temperamentti arvioituna Children's Behavior Questionnaire (CBQ) Short Form -lomakkeella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen leikkisyyttä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lapsen leikkisyys leikkimiskyselyllä mitattuna.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Vanhemmuuden reagointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Vanhemmuuden reagointikyky käyttämällä vanhemmuusasteikkoa, joka on johdettu Parenting Young Children -asteikosta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.29.INF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .