Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu Happy Grow na pewność siebie rodziców: randomizowane, kontrolowane badanie otwarte (Parentopia)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne oparte na edukacji, bez żadnego produktu badawczego. Osoby badane są losowo przydzielane do grup interwencyjnych lub kontrolnych z okresem obserwacji wynoszącym 12 tygodni. Zarejestrowanych zostanie 250 małych dzieci w wieku od 24 do 28 miesięcy z pierwszym opiekunem (matką lub ojcem) z rodzin o niskich i średnich dochodach w Indonezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obszerna literatura naukowa pokazuje, że szczęście w dzieciństwie można pielęgnować poprzez pozytywne i responsywne strategie rodzicielskie i jest ono związane z optymalnym rozwojem dziecka i jest predyktorem przyszłego szczęścia.

Program Grow Happy to tłumaczenie literatury naukowej na przyjazne dla rodziców materiały edukacyjne oraz praktyczne wskazówki i porady mające na celu poprawę wiedzy rodziców i szczęścia dzieci poprzez techniki rodzicielskie i zabawę.

Chociaż program Grow Happy został naukowo potwierdzony, nie został jeszcze przetestowany klinicznie. Postawiono hipotezę, że program Grow Happy poprawi wiedzę i pewność siebie matek w zakresie zachowań rodzicielskich sprzyjających szczęściu i optymalnemu rozwojowi dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Sleman, Indonezja
        • University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Para opiekun-maluch pochodzi z gospodarstw domowych o niskich lub średnich dochodach, zgodnie z definicją granicznego rocznego poziomu dochodu IDR
  2. Małe dzieci (w pełnym wymiarze) w wieku od 24 do 28 miesięcy w momencie rejestracji.
  3. Normalnie rozwijające się małe dzieci bez zdiagnozowanych problemów behawioralnych, neurologicznych lub żywieniowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pierwsi opiekunowie z więcej niż jednym dzieckiem.
  2. Opiekunowie główni ze zdiagnozowanymi problemami behawioralnymi lub żywieniowymi.
  3. Niemowlęta o stosunku wagi do wieku < -2 odchylenia standardowego z krajowej wykresu wzrostu w Indonezji lub zgodnie ze standardami WHO w chwili rejestracji.
  4. Niemowlęta o wzroście w stosunku do wieku < -2 odchylenia standardowego z krajowej wykresu wzrostu w Indonezji lub zgodnie ze standardami WHO w chwili rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą mieli dostęp do materiałów programu Grow Happy, w tym książki Grow Happy, ponad 99 sposobów na rozwijanie szczęścia i filmów instruktażowych, które są dostarczane cyfrowo na okres próbny wynoszący 12 tygodni.
Behawioralne: Oparte na edukacji
Materiały interwencyjne będą dostarczane cyfrowo przez 12 tygodni, z comiesięcznym motywem z edukacyjnej książki Grow Happy oraz powiązanych wskazówek i filmów, które będą publikowane co tydzień.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Żadne dodatkowe materiały edukacyjne nie będą proaktywnie dostarczane podczas okresu próbnego. Pacjenci będą objęci wyłącznie indonezyjskim standardem opieki.
Behawioralne: Kontrola
Podczas rejestracji pacjent otrzyma broszurę Matka i dziecko, która jest indonezyjskim standardem opieki dla poradnictwa rodzicielskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie pewności siebie matek (w porównaniu z grupą kontrolną) do przyjęcia responsywnych zachowań rodzicielskich, które sprzyjają optymalnemu rozwojowi dziecka.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (V1) do 12 tygodni interwencji (V2).
Pewność siebie matek na podstawie złożonych wyników z kwestionariusza opieki nad maluchem.
Zmiana od wartości początkowej (V1) do 12 tygodni interwencji (V2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz doświadczeń rodzicielskich oparty na zbiorczych wynikach kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Jakość życia dziecka związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ocena jakości życia dziecka związana ze zdrowiem na podstawie krótkiego formularza kwestionariusza jakości życia niemowląt i małych dzieci (ITQOL-SF47).
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem matki
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem matki z Oxford Happiness Inventory (OHI).
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Komfort jelit malucha
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Objawy żołądkowo-jelitowe, zachowania i ogólne obciążenie żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą kwestionariusza komfortu jelitowego malucha.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zachowania i wzorce żywieniowe dzieci oceniane za pomocą Kwestionariusza zachowań dziecka i rodzica w czasie posiłku.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Temperament dziecka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Temperament dziecka oceniany za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza zachowania dzieci (CBQ).
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zabawa dziecięca
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zabawa dziecka mierzona Kwestionariuszem Zabawy.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zachowania związane z responsywnością rodziców
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Reaktywność rodzicielska przy użyciu skali rodzicielskiej pochodzącej ze Skali Rodzicielskiej Małych Dzieci.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.29.INF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparte na edukacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj