Efectos del programa Happy Grow en la autoconfianza de los padres: un estudio abierto controlado y aleatorizado (Parentopia)
22 de marzo de 2023 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Este es un estudio de intervención aleatorizado, controlado y basado en la educación sin ningún producto de investigación.
Los sujetos del estudio se asignan al azar a los grupos de intervención o de control con un período de seguimiento de 12 semanas.
Se inscribirán 250 niños pequeños entre las edades de 24 y 28 meses con el cuidador principal por primera vez (madre o padre) de familias de bajos a medianos ingresos en Indonesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una extensa literatura científica demuestra que la felicidad infantil se puede nutrir a través de estrategias de crianza positivas y receptivas, y se asocia con un desarrollo infantil óptimo y es un predictor de la felicidad futura.
El programa Grow Happy es una traducción de la literatura científica en materiales educativos amigables para los padres y sugerencias y consejos prácticos destinados a mejorar el conocimiento de los padres y la felicidad de los niños a través de técnicas de crianza y juegos.
Aunque el programa Grow Happy está científicamente validado, aún no se ha probado clínicamente. Se plantea la hipótesis de que el programa Grow Happy mejorará el conocimiento y la confianza en sí mismas de las madres en relación con los comportamientos de crianza que promueven la felicidad y el desarrollo óptimo del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sleman, Indonesia
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La pareja cuidador-niño pequeño pertenece a hogares de ingresos bajos a medios, según lo definido por un nivel de ingreso anual límite de IDR
- Niños pequeños (a término) entre 24 y 28 meses de edad al momento de la inscripción.
- Niños pequeños que se desarrollan normalmente sin ningún problema conductual, neurológico o alimentario diagnosticado.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores primarios con más de un niño.
- Cuidadores principales con problemas de conducta o alimentación diagnosticados.
- Niños pequeños con un valor de peso para la edad < -2 DE de la Tabla Nacional de Crecimiento de Indonesia o según los Estándares de la OMS en el momento de la inscripción.
- Niños pequeños con estatura para la edad < -2 DE de la Tabla Nacional de Crecimiento de Indonesia o según los Estándares de la OMS en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los sujetos tendrán acceso a los materiales del programa Grow Happy, incluido Grow Happy Book, 99+ Ways to Grow Happy Tips y Engagement Videos, que se proporcionan digitalmente durante la duración de la prueba de 12 semanas.
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Los materiales de intervención se proporcionarán digitalmente durante 12 semanas, con el tema mensual presentado en el libro educativo Grow Happy y consejos y videos relacionados que se publicarán semanalmente.
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Comparador activo: Grupo de control
No se proporcionarán materiales educativos adicionales de manera proactiva durante la duración del período de prueba.
Los sujetos solo recibirán el estándar de atención de Indonesia.
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En el momento de la inscripción, el sujeto recibirá el folleto Madre e hijo, que es el estándar de atención de Indonesia para la orientación de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la autoconfianza de las madres (frente al grupo de control) para adoptar comportamientos de crianza receptivos que promuevan un desarrollo infantil óptimo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (V1) hasta las 12 semanas de intervención (V2).
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Confianza en sí mismas de las madres basada en puntajes compuestos del Cuestionario de cuidado de niños pequeños.
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Cambio desde el inicio (V1) hasta las 12 semanas de intervención (V2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de crianza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cuestionario de experiencia de crianza basado en puntuaciones compuestas de un cuestionario autoadministrado.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Puntuaciones de la calidad de vida relacionada con la salud del niño del formulario abreviado del cuestionario de calidad de vida para bebés y niños pequeños (ITQOL-SF47).
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud materna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Puntuaciones de calidad de vida relacionadas con la salud materna del Inventario de Felicidad de Oxford (OHI).
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Comodidad intestinal para niños pequeños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Síntomas gastrointestinales, comportamientos y carga gastrointestinal general evaluados mediante el Cuestionario de comodidad intestinal para niños pequeños.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Conducta alimentaria del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Comportamientos y patrones alimentarios de los niños evaluados mediante el Cuestionario de comportamiento a la hora de comer entre padres e hijos.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Temperamento infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Temperamento infantil según lo evaluado por el Cuestionario de Comportamiento Infantil (CBQ) Short Form.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Alegría infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Alegría infantil medida por el Cuestionario de Alegría.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Comportamientos de respuesta de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Capacidad de respuesta de los padres utilizando la escala de crianza derivada de la Escala de crianza de niños pequeños.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20.29.INF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .