Влияние программы Happy Grow на уверенность родителей в себе: рандомизированное контролируемое открытое исследование (Parentopia)
22 марта 2023 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование без какого-либо исследовательского продукта.
Субъекты исследования рандомизируются в группу вмешательства или контрольную группу с периодом наблюдения 12 недель.
Будут зачислены 250 малышей в возрасте от 24 до 28 месяцев с первым основным опекуном (матерью или отцом) из семей с низким и средним уровнем дохода в Индонезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обширная научная литература показывает, что детское счастье можно взрастить с помощью позитивных и отзывчивых стратегий воспитания, оно связано с оптимальным развитием ребенка и является предиктором будущего счастья.
Программа «Расти счастливым» представляет собой перевод научной литературы в удобные для родителей образовательные материалы, а также практические советы и рекомендации, направленные на повышение родительских знаний и повышение счастья детей с помощью методов воспитания и игр.
Хотя программа Grow Happy имеет научное подтверждение, она еще не прошла клинические испытания. Предполагается, что программа «Расти счастливым» повысит знания матерей и их уверенность в себе в отношении родительского поведения, которое способствует счастью и оптимальному развитию ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sleman, Индонезия
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пара опекунов и малышей состоит из домохозяйств с низким и средним доходом, что определяется пороговым уровнем годового дохода IDR.
- Малыши (доношенные) в возрасте от 24 до 28 месяцев на момент зачисления.
- Нормально развивающиеся малыши без каких-либо диагностированных поведенческих, неврологических или пищевых проблем.
Критерий исключения:
- Основные опекуны с более чем одним ребенком.
- Основные опекуны с диагностированными поведенческими проблемами или проблемами с питанием.
- Дети ясельного возраста со значением массы тела к возрасту <-2 SD из Национальной диаграммы роста Индонезии или в соответствии со стандартами ВОЗ на момент зачисления.
- Дети ясельного возраста с соотношением роста к возрасту <-2 SD из Национальной диаграммы роста Индонезии или в соответствии со стандартами ВОЗ на момент зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Субъекты получат доступ к материалам программы «Расти счастливым», включая книгу «Расти счастливым», советы «99+ способов стать счастливым» и обучающие видеоролики, которые предоставляются в цифровом виде в течение 12-недельного пробного периода.
|
Интервенционные материалы будут предоставляться в цифровом виде в течение 12 недель, при этом ежемесячная тема будет представлена в образовательной книге «Расти счастливым», а соответствующие советы и видеоролики будут выпускаться еженедельно.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Дополнительные учебные материалы не будут предоставляться в течение пробного периода.
Субъектам будет предоставляться только индонезийский стандарт ухода.
|
При регистрации субъекту будет предоставлен буклет «Мать и дитя», который является индонезийским стандартом заботы о воспитании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повысить уверенность матерей в себе (по сравнению с контрольной группой), чтобы принять чуткое родительское поведение, способствующее оптимальному развитию ребенка.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (V1) до 12 недель вмешательства (V2).
|
Уверенность матерей в себе на основе сводных баллов из Анкеты по уходу за малышами.
|
Изменение от исходного уровня (V1) до 12 недель вмешательства (V2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт воспитания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Анкета родительского опыта, основанная на сводных баллах из самостоятельно заполняемой анкеты.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Качество жизни ребенка, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Показатели качества жизни ребенка, связанные со здоровьем, из краткой формы вопросника качества жизни младенцев и детей раннего возраста (ITQOL-SF47).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем матери
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем матери, согласно Оксфордскому опроснику счастья (OHI).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Комфорт для кишечника малыша
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Симптомы желудочно-кишечного тракта, поведение и общее бремя желудочно-кишечного тракта оценивались с помощью опросника комфорта кишечника малыша.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Пищевое поведение ребенка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Поведение и модели пищевого поведения детей оценивались с помощью Опросника поведения детей и родителей во время еды.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Детский темперамент
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Детский темперамент по оценке с помощью краткой формы анкеты детского поведения (CBQ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Детская игривость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Детская игривость, измеренная с помощью Опросника игривости.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Отзывчивое поведение родителей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Отзывчивость родителей с использованием шкалы воспитания, полученной на основе шкалы воспитания детей младшего возраста.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20.29.INF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .