Efeitos do programa Happy Grow na autoconfiança dos pais: um estudo aberto randomizado e controlado (Parentopia)
22 de março de 2023 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Este é um estudo intervencional randomizado, controlado e baseado em educação, sem qualquer produto experimental.
Os sujeitos do estudo são randomizados para os grupos de intervenção ou controle com um período de acompanhamento de 12 semanas.
Serão inscritas 250 crianças entre 24 e 28 meses de idade com cuidador primário (mãe ou pai) de famílias de baixa a média renda na Indonésia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extensa literatura científica demonstra que a felicidade na infância pode ser nutrida por meio de estratégias parentais positivas e responsivas, e está associada ao desenvolvimento ideal da criança e é um preditor de felicidade futura.
O programa Grow Happy é uma tradução da literatura científica em materiais educativos para os pais e dicas e conselhos práticos destinados a melhorar o conhecimento dos pais e a felicidade da criança por meio de técnicas e brincadeiras para os pais.
Embora o Programa Crescer Feliz seja validado cientificamente, ainda não foi testado clinicamente. Supõe-se que o programa Grow Happy irá melhorar o conhecimento e a autoconfiança das mães em relação aos comportamentos parentais que promovem a felicidade e o desenvolvimento ideal da criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sleman, Indonésia
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O par da díade cuidador-criança é de famílias de baixa a média renda, conforme definido por um nível de renda anual de corte de IDR
- Toddlers (a termo) entre as idades de 24 e 28 meses no momento da inscrição.
- Crianças com desenvolvimento normal, sem problemas comportamentais, neurológicos ou alimentares diagnosticados.
Critério de exclusão:
- Cuidadores primários com mais de um filho.
- Cuidadores primários com problemas comportamentais ou alimentares diagnosticados.
- Bebês com valor de peso para idade < -2 DP do Gráfico Nacional de Crescimento da Indonésia ou de acordo com os Padrões da OMS no momento da inscrição.
- Bebês com altura para idade < -2 DP da Tabela Nacional de Crescimento da Indonésia ou de acordo com os Padrões da OMS no momento da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes terão acesso aos materiais do programa Grow Happy, incluindo o Grow Happy Book, 99+ Ways to Grow Happy Tips e Engagement Videos, que são fornecidos digitalmente durante o período de teste de 12 semanas.
|
Os materiais interventivos serão disponibilizados digitalmente durante 12 semanas, com o tema mensal apresentado no livro educativo Crescer Feliz e dicas e vídeos relacionados que serão lançados semanalmente.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhum material educacional adicional será fornecido proativamente durante a duração do teste.
Os indivíduos receberão apenas o padrão de atendimento indonésio.
|
No momento da inscrição, o sujeito receberá o livreto Mãe e Filho, que é o padrão indonésio de atendimento para orientação parental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumentar a autoconfiança das mães (vs. grupo de controle) para adotar comportamentos parentais responsivos que promovam o desenvolvimento ideal da criança.
Prazo: Mudança da linha de base (V1) para 12 semanas de intervenção (V2).
|
Autoconfiança das mães com base nas pontuações compostas do Toddler Care Questionnaire.
|
Mudança da linha de base (V1) para 12 semanas de intervenção (V2).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência parental
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Questionário de experiência parental baseado em pontuações compostas de um questionário auto-administrado.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde da criança
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Escores de qualidade de vida relacionados à saúde da criança do questionário de qualidade de vida de bebês e crianças pequenas (ITQOL-SF47).
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde materna
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Escores de qualidade de vida relacionados à saúde materna do Oxford Happiness Inventory (OHI).
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Conforto intestinal da criança
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Sintomas gastrointestinais, comportamentos e carga gastrointestinal geral avaliados usando o Toddler Gut Comfort Questionnaire.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Comportamento alimentar infantil
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Comportamentos e padrões alimentares infantis avaliados por meio do Questionário de Comportamento na Hora das Refeições para Pais e Crianças.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Temperamento infantil
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Temperamento da criança conforme avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil (CBQ) Short Form.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Brincadeira infantil
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Brincadeira infantil medida pelo Playfulness Questionnaire.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
|
Comportamentos de responsividade parental
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Responsividade parental usando a escala parental derivada da escala Parenting Young Children.
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20.29.INF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .