快乐成长计划对父母自信心的影响：一项随机、对照的开放标签研究 (Parentopia)
2023年3月22日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
这是一项随机、受控的基于教育的干预研究，没有任何研究产品。
研究对象被随机分配到干预组或对照组，随访期为 12 周。
将招募来自印度尼西亚中低收入家庭的 250 名年龄在 24 至 28 个月之间且首次有主要照顾者（母亲或父亲）的幼儿。
研究概览
详细说明
大量的科学文献表明，可以通过积极和反应灵敏的养育策略来培养童年的幸福感，并且与最佳的儿童发展有关，并且是未来幸福感的预测指标。
Grow Happy 计划将科学文献转化为对父母友好的教育材料以及可操作的技巧和建议，旨在通过育儿技巧和游戏来提高父母的知识和孩子的幸福感。
尽管“快乐成长计划”经过科学验证，但尚未经过临床测试。 据推测，Grow Happy 计划将提高母亲对促进幸福和最佳儿童发展的养育行为相关的知识和自信心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sleman、印度尼西亚
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 照料者-学步儿童组合来自低收入和中等收入家庭，定义为 IDR 的年收入截止水平
- 入学时年龄在 24 至 28 个月之间的幼儿（足月）。
- 正常发育的蹒跚学步的幼儿，没有任何被诊断出的行为、神经或饮食问题。
排除标准：
- 有一个以上孩子的主要照顾者。
- 被诊断有行为或饮食问题的主要照顾者。
- 年龄别体重值 < -2 SD 的幼儿（来自印度尼西亚国家生长图表或入学时的 WHO 标准）。
- 年龄别身高 < -2 SD 的幼儿（根据印度尼西亚国家生长图表或入学时的 WHO 标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
受试者将可以访问 Grow Happy 计划材料，包括 Grow Happy Book、99 种 Grow Happy Tips 的方法和参与视频，这些材料在 12 周的试用期内以数字方式提供。
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干预材料将以数字方式提供 12 周，每月主题来自教育性的快乐成长书籍以及每周发布的相关提示和视频。
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有源比较器：控制组
试用期间不会主动提供额外的教育材料。
将仅向受试者提供印度尼西亚标准的护理。
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在注册时，受试者将获得母子手册，这是印度尼西亚育儿指导的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加母亲的自信心（与对照组相比）采取响应式的养育行为，促进最佳的儿童发展。
大体时间：从基线 (V1) 到干预 12 周 (V2) 的变化。
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母亲的自信基于幼儿护理问卷的综合分数。
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从基线 (V1) 到干预 12 周 (V2) 的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿经验
大体时间：从基线到 12 周的变化
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育儿经验问卷基于自填问卷的综合分数。
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从基线到 12 周的变化
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儿童健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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来自婴幼儿生活质量问卷简表 (ITQOL-SF47) 的儿童健康相关生活质量评分。
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从基线到 12 周的变化
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孕产妇健康相关生活质量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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来自牛津幸福量表 (OHI) 的孕产妇健康相关生活质量得分。
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从基线到 12 周的变化
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幼儿肠道舒适
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用幼儿肠道舒适问卷评估胃肠道症状、行为和总体胃肠道负担。
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从基线到 12 周的变化
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儿童饮食行为
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用儿童-父母进餐时间行为问卷评估的儿童饮食行为和模式。
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从基线到 12 周的变化
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小孩气质
大体时间：从基线到 12 周的变化
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通过儿童行为问卷 (CBQ) 简表评估的儿童气质。
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从基线到 12 周的变化
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儿童嬉戏
大体时间：从基线到 12 周的变化
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通过游戏性问卷测量的儿童游戏性。
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从基线到 12 周的变化
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育儿反应行为
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用源自育儿幼儿量表的育儿量表的育儿反应。
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK、Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年11月29日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20.29.INF
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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