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人間の初期のライフコース エクスポソームの研究と翻訳のための進歩的なツール - HELIX サブコホートの思春期のフォローアップ (ATHLETE)

2022年6月30日 更新者：Poitiers University Hospital
ATHLETE は、ライフコースの最初の 20 年間をカバーする見込みのあるヨーロッパ全体のエクスポソーム コホートを設定します。これは、エクスポソームの外的、化学的、物理的、行動的、および社会的ドメインに関するデータ、ならびに健康上の結果および生物学的データを統合します。妊娠前から思春期までのオミクス応答。 ATHLETE の一環として、調査員は独自の既存のエクスポソーム コホートを思春期まで追跡します (HELIX サブコホート)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Poitiers、フランス、86000
        • C.H.U. de Poitiers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

青少年向け :

  • 2014-2015年にHelixコホートに含まれるEDENコホートの被験者、ポワティエ（16-19歳）
  • 社会保障制度の恩恵を受けている、または第三者を通じて恩恵を受けている対象

法的責任者の場合:

  • アスリートに含まれる青少年の法定後見人、できれば母親。
  • 社会保障制度の恩恵を受けている、または第三者を通じて恩恵を受けている対象。
  • 家庭教師、後見人、従属のない、自由な主題。

除外基準:

  • -別の臨床研究への同時参加。
  • 社会保障制度の恩恵を受けていない、または第三者を通じて恩恵を受けていない人。
  • -能力がない、または研究手順に従うことに同意しない青年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：HELIXのフォローアップ
他の：HELIXのフォローアップ
  • 訪問 1 (0 日目): 臨床検査 (人体測定、生体インピーダンス、血圧、肺活量測定)、神経発達コンピューター検査、アンケート (身体活動、食事、精神的苦痛、タバコへの曝露、思春期の発達、睡眠パターン、就寝前の光への曝露、屋外環境（緑地、騒音）、住所履歴、家庭環境、社会経済的地位、騒音、精神的苦痛、病歴、薬の使用） アクティグラフ、スマートフォン（GPS）の着用を含む、連続 7 日間（最低）の個人暴露モニタリングデータ)、NO2 散気管を持ち、毛髪、便、尿 (6 日間連続で 2 回の尿) の収集、および睡眠と身体活動の日記への記入
  • 訪問 2 (8 日目): 早朝の採血、および 7 日間のすべての個人モニタリング材料の収集、および便と尿のサンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中バイオマーカーへの暴露
時間枠：一週間
フタル酸エステル、フェノール、殺虫剤、(有機リン系殺虫剤、ピレスロイドの代謝物、2,4-ジクロロフェノキシ酸、ボスカリド、イマザリル)、コチニン、グリコールエーテル、多環芳香族炭化水素、クレアチニン、外因性メタボロミクス、毎週の尿収集プールでの測定
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (実際)

2022年6月25日

研究の完了 (実際)

2022年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A03533-36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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