Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde tools voor onderzoek en vertaling van exposoom in de vroege levensloop van de mens - Adolescentie Follow-up van het HELIX-subcohort (ATHLETE)

30 juni 2022 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
ATHLETE zal een prospectief Europees exposoomcohort opzetten dat de eerste 2 decennia van de levensloop bestrijkt, dat gegevens zal integreren over de externe, chemische, fysische, gedrags- en sociale domeinen van het exposoom, evenals over gezondheidsresultaten en biologische omics-reacties, van preconceptie tot adolescentie. Als onderdeel van ATHLETE zullen de onderzoekers een uniek bestaand exposoomcohort volgen tot in de adolescentie (het HELIX-subcohort).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de puber:

  • Onderwerp van het EDEN-cohort opgenomen in het Helix-cohort in 2014-2015 in Poitiers (16-19 jaar oud)
  • Betrokkene profiteert van een socialezekerheidsregeling of profiteert via een derde partij

Voor de wettelijk verantwoordelijke:

  • De wettelijke voogd, indien mogelijk de moeder, van de adolescent opgenomen in Atleet;
  • Betrokkene die profiteert van een socialezekerheidsregeling of profiteert via een derde persoon;
  • Vrij onderwerp, zonder mentorschap of voogdij of ondergeschiktheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische onderzoeksstudie.
  • Personen die niet genieten van een socialezekerheidsregeling of niet profiteren via een derde partij.
  • Adolescenten die niet in staat zijn of die geen toestemming geven om de studieprocedures te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De follow-up van HELIX
Ander: De follow-up van HELIX
  • Bezoek 1 (dag 0): klinisch onderzoek (antropometrie, bio-impedantie, bloeddruk, spirometrie), neurologische ontwikkeling, computertesten, vragenlijsten (lichamelijke activiteit, dieet, psychische problemen, blootstelling aan tabak, puberale ontwikkeling, slaappatronen, blootstelling aan licht voor het slapen gaan, buitenomgeving (groen, lawaai), adresgeschiedenis, woonomgeving, socio-economische status, lawaai, psychische klachten, medische geschiedenis, medicijngebruik) 7 opeenvolgende dagen (minimum) persoonlijke blootstellingsmonitoring inclusief het dragen van een actigraph, een smartphone (gps gegevens), het dragen van een NO2-diffusiebuis, het verzamelen van haar, ontlasting, urine (2 urines gedurende 6 opeenvolgende dagen) en het bijhouden van een slaap- en bewegingsdagboek
  • Bezoek 2 (dag 8): bloedafname vroeg in de ochtend en afname van al het 7-daagse persoonlijke controlemateriaal en ontlasting- en urinemonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine biomarkers blootstelling
Tijdsspanne: Een week
Meten van ftalaten, fenolen, pesticiden, (organofosforpesticiden, metabolieten van pyrethroïden, 2,4-dichloorfenoxyzuur, boscalid, imazalil), cotinine, glycolethers, polycyclische aromatische koolwaterstof, creatinine, exogene metabolomics, in een wekelijkse pool van urineverzameling
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03533-36

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren