Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane narzędzia do badań i translacji ekspozycji na ludzi we wczesnym okresie życia — obserwacja okresu dojrzewania podkohorty HELIX (ATHLETE)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
ATHLETE utworzy prospektywną ogólnoeuropejską kohortę ekspozycji obejmującą pierwsze 2 dekady cyklu życia, która połączy dane dotyczące zewnętrznych, chemicznych, fizycznych, behawioralnych i społecznych domen ekspozycji, a także wyników zdrowotnych i biologicznych reakcje omiczne, od prekoncepcji do okresu dojrzewania. W ramach projektu ATHLETE badacze będą śledzić unikalną istniejącą kohortę ekspozomów aż do okresu dojrzewania (kohorta podrzędna HELIX).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla nastolatka:

  • Osoby z kohorty EDEN włączone do kohorty Helix w latach 2014-2015 w Poitiers (16-19 lat)
  • Podmiot korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych lub korzystający za pośrednictwem osoby trzeciej

Dla osoby prawnie odpowiedzialnej:

  • Opiekun prawny, w miarę możliwości matka, młodocianego zaliczanego do Zawodnika;
  • Podmiot korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystający za pośrednictwem osoby trzeciej;
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli i podporządkowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby nie korzystające z systemu ubezpieczeń społecznych lub nie korzystające za pośrednictwem strony trzeciej.
  • Młodzież, która nie jest zdolna lub nie wyraża zgody na poddanie się procedurom badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontynuacja HELIX
Inny: Kontynuacja HELIX
  • Wizyta 1 (Dzień 0): badanie kliniczne (antropometria, bioimpedancja, ciśnienie krwi, spirometria), komputerowe badanie neurorozwojowe, kwestionariusze (aktywność fizyczna, dieta, stres psychiczny, ekspozycja na tytoń, rozwój dojrzewania, wzorce snu, ekspozycja na światło przed snem, środowisko zewnętrzne (tereny zielone, hałas), historia adresów, środowisko domowe, status społeczno-ekonomiczny, hałas, cierpienie psychiczne, historia medyczna, stosowanie leków) 7 kolejnych dni (minimum) osobistego monitorowania narażenia, w tym noszenie aktygrafu, smartfona (GPS) danych), noszenie rurki do dyfuzji NO2, pobieranie włosów, stolca, moczu (2 moczu w ciągu 6 kolejnych dni) oraz wypełnianie dzienniczka snu i aktywności fizycznej
  • Wizyta 2 (Dzień 8): pobranie krwi wcześnie rano i pobranie wszystkich materiałów z 7-dniowego monitoringu osobistego oraz próbek stolca i moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na biomarkery moczu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pomiar ftalanów, fenoli, pestycydów (pestycydów fosforoorganicznych, metabolitów pyretroidów, kwasu 2,4-dichlorofenoksy, boskalidu, imazalilu), kotyniny, eterów glikolu, wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych, kreatyniny, egzogennych związków metabolicznych, w tygodniowej puli moczu
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03533-36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Kontynuacja HELIX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj